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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、从事生产、销售劣药情节严重的企业或其他单位,直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的年限为()【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.10年
正确答案:D
答案解析:考查药品安全法律责任的种类,生产、销售劣药的行政责任,骗取许可证或批准证明文件的法律责任。
2、属于麻醉药品品种的是()【单选题】
A.复胺酮
B.芬太尼
C.麦角新碱
D.胰岛素
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品目录以及兴奋剂目录。
3、进口在港澳地区生产的药品应取得()【单选题】
A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》
正确答案:B
答案解析:考查药品批准证明文件。注意普通药品通关需要持有《进口药品通关单》,麻醉药品、国家规定范围内的精神药品、蛋白同化制剂和肽类激素通关需要持有《进口准许证》。
4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,不属于医疗保险经办机构与定点医药机构间签订协议原则的是() 【单选题】
A.公平
B.公正
C.公开
D.公义
正确答案:D
答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。要根据“公平、公正、公开”的原则,鼓励医药机构在质量、价格、费用等方面进行竞争,选择服务质量好、价格合理、管理规范的医药机构签订服务协议。
5、 根据《中华人民共和国消费齐权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括 ()【单选题】
A.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
B.使用商品受到人身、财产损害的,可以要求经营者或生产者赔偿
C.要求经营者提供商品的成分、生产工艺、有效期限
D.依法成立维护向身合法权益的社会团体
正确答案:C
答案解析:考查消费者的权利。选项C中的生产工艺属于商业秘密,与消费者权利间距离较远,没有必要提供。
6、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 可认定为生产、销售假药或劣药“对人体健康造成严重危害”的是 ()【单选题】
A.造成轻伤
B.造成3人以上轻伤的
C.造成5人以上轻伤的
D.造成10人以上轻伤的
正确答案:A
答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。
7、可发布广告但不得往7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容的媒介是()【单选题】
A.活动冠名
B.广播电台
C.政府指定的医学药学专业刊物
D.未成年人电影
正确答案:B
答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一,无论是处方药,还是非处方药均不允许在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布,选项D肯定不会是所有题目的答案,这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二,电视台、广播电台不得在7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容,故答案为B。
8、甲企业储存药品的方法,错误的是()【单选题】
A.布桂嗪、三唑仑需要设置专库存放
B.氟西泮、劳拉西泮、唑吡坦需要设置专柜存放
C.布托啡诺及其注射剂需要在药品库房中设置独立的专库或专柜存放
D.咖啡因、安钠咖需要在药品库房设置独立的专库或专柜存放
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品储存。
9、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应,属于()【单选题】
A.新的药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.严重药品不良反应
D.新的药品不良反应处理
正确答案:C
答案解析:考查药品不良反应的界定。
10、以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法,错误的是()【单选题】
A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致
B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称
C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式
D.说明书和标签文字内容应使用中文,可附加其他文种,但应以中文表述为准
正确答案:C
答案解析:考査医持器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。只有第二类、第三类医疗器械实行注册管理,选项C将范围扩大到了第一类医疗器械。
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