2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、 网站名称、网页等进行的交易行为，属于（）【单选题】

A.互联网不正当竞争行为

B.混淆行为

C.商业贿赂行为

D.虚假交易行为

正确答案:B

答案解析:考查不正当竞争行为。注意互联网不正当竞争行为与混淆行为与互联网相关的一项内容容易混淆。

2、药品广告不得含有涉及公共信息、公共事件或其他与公共利益相关联的内容，这些内容不包括（）【单选题】

A.药品的适应症或功能主治

B.各类疾病信息

C.经济社会发展成果

D.医药科学以外的科技成果

正确答案:A

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告的审查。

3、在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的要求。

4、上述信息中，关于甲企业增加经营麻黄浸膏粉以及从事相关交易行政许可程序的说法，错误的是（）【单选题】

A.取得药品类易制毒化学品经营许可

B.只能向省级药品监督管理部门申请办理《药品类易制毒化学品购用证明》

C.不可以经营委托生产的麻黄浸膏粉

D.不可以经营委托生产的含药品类易制毒化学品复方制剂

正确答案:B

答案解析:考査药品类易制毒化学品品种、经营许可 及购买许可，药品委托生产的品种限制。其一，庥黄浸膏粉是药品类易制毒化学品，与麻醉药品、精神药品一样属于严格管制的物质，需要经过经营许可。选项A说法正确。其三， 药品类易制毒化学品以及含有药品类易制毒化学品的制剂不得委托生产。选项C和D是将这个考点内嵌到了选项中，隐形考查药品委托生产的品种限制。由于麻黄浸膏粉、含药品类易制毒化学品复方制剂不可以委托生产，也就不可能经营。选项C和D说法正确。故答案为B。

5、愈酚伪麻待因口服溶液属于（）【单选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.医疗用毒性药品

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、含特殊药品复方制剂目录。

6、根据《中华人民共和国中医药法》举办中医诊所应当备案而未备案，或者备案时提供虛假材料的，处罚部门是（）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:A

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点，一定要重点掌握。

7、下述关于药品类易制毒化学品的管理行为，违法的是（） 【单选题】

A.麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂

B.麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素

C.药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素

D.专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品管理的经营许可、易制毒化学品目录。因药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素不得零售，可以判断C的行为违法。另外，还要注意药品类易制毒化学品原料药和单方制剂的经营许可是不一样的，原料药可以由麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、区域性批发企业以及专门从箏第二类精神药品批发业务的企业经营，单方制剂和小包装麻黄素则只能由麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业经营，特别注意这个渠道去掉了第一类精神药品，也就是说单方制剂和小包装麻黄素只能在麻醉药品销售渠道经营。

8、关于药品质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品质量抽验是药品监督管理执法的重点，是确保药品安全的基础

B.药品质量公告是药品质量抽验结果的反馈

C.国家药品质量公告应根据药品质量状况及时或定期发布

D.对于药品质量严重影响用药安全、有效的，应定期公布国家药品质量公告

正确答案:D

答案解析:考查药品质量公告的作用、质量公告的发布权限。选项D将“及时”偷换概念为“定期”。

9、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库复核的主要依据是（）【单选题】

A.采购记录

B.验收记录

C.出库记录

D.销售记录

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业出库复核的要求。 根据GSP第96条规定“出库时应当对照销售记录进行复核”，可以直接选出答案。如果没有记住这个法条，可以根据药品供应链进行逻辑推理：出库发生在销售行为之后，运输发生在出库之后，显然应该核对销售记录。

10、《药品生产许可证》换发需要在该证件有效期届满前（）【单选题】

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

正确答案:C

答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发，《药品委托生产批件》延续，《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别，比较容易混淆。