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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《药品召回管理办法》:药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是()。【单选题】
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”
D.处3万元以下罚款
正确答案:A
答案解析:药品经营企业、使用单位发现经营、使用药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处以一千元以上五万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。
2、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。【单选题】
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂
正确答案:D
答案解析:药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂属于兴奋剂。
3、根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中:采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是()。 【单选题】
A.中药饮片
B.血液制品
C.中成药
D.口服泡腾剂
正确答案:A
答案解析:采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是中药饮片。
4、生物制品批准文号的格式是()。【单选题】
A.国药证字J+4位年号+4位顺序号
B.国药准字S+4位年号+4位顺序号
C.H+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H+4位年号+4位顺序号
正确答案:B
答案解析:药品批准文号:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。
5、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()。【单选题】
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
正确答案:B
答案解析:有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。
6、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务,其在执业药师职业道德中体现为()。【单选题】
A.诚信服务、一视同仁
B.尊重患者、平等相待
C.进德修业、珍视声誉
D.在岗执业、标识明确
正确答案:C
答案解析:进德修业,珍视声誉。执业药师应当不断学习新知识,新技术,加强道德修养,提高专业水平和职业能力,知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。
7、属于处方后记内容的是()。【单选题】
A.药师签名
B.临床诊断
C.药品专有标识
D.用法用量
正确答案:A
答案解析:后记:医师、药师签名或盖章,药品金额。
8、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查配伍禁忌,对()。【单选题】
A.临床诊断
B.科别、姓名、年龄
C.药品性状、用法用量
D.药名、剂型、规格、数量
正确答案:C
答案解析:“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。
9、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()。【单选题】
A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零
正确答案:D
答案解析:药品安全风险不可能降为零,只能尽可能减小。
10、根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品的上市
B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方
D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品
正确答案:B
答案解析:首次进口保健食品属于维生素、矿物质,国务院药品监督管理部门备案。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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