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2025年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0505
帮考网校2025-05-05 14:54
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《药品召回管理办法》:药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是()。【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告,责令改正,并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件,直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:A

答案解析:药品经营企业、使用单位发现经营、使用药品存在安全隐患,未立即停止销售或使用的,责令停止销售和使用,并处以一千元以上五万元以下罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。

2、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。【单选题】

A.第一类疫苗

B.第二类疫苗

C.头孢菌素类抗菌药物

D.蛋白同化制剂

正确答案:D

答案解析:药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂属于兴奋剂。

3、根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中:采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是()。 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是中药饮片。

4、生物制品批准文号的格式是()。【单选题】

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:药品批准文号:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H(Z、S)+4位年号+4位顺序号。

5、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应()。【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:B

答案解析:有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。

6、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务,其在执业药师职业道德中体现为()。【单选题】

A.诚信服务、一视同仁

B.尊重患者、平等相待

C.进德修业、珍视声誉

D.在岗执业、标识明确

正确答案:C

答案解析:进德修业,珍视声誉。执业药师应当不断学习新知识,新技术,加强道德修养,提高专业水平和职业能力,知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。

7、属于处方后记内容的是()。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:A

答案解析:后记:医师、药师签名或盖章,药品金额。

8、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则,查配伍禁忌,对()。【单选题】

A.临床诊断

B.科别、姓名、年龄

C.药品性状、用法用量

D.药名、剂型、规格、数量

正确答案:C

答案解析:“四查十对”:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。

9、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是()。【单选题】

A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系

C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理

D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

正确答案:D

答案解析:药品安全风险不可能降为零,只能尽可能减小。

10、根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

正确答案:B

答案解析:首次进口保健食品属于维生素、矿物质,国务院药品监督管理部门备案。

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