2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、制定《中药品种保护条例》的意义不包括（）【单选题】

A.促进了中药质量和信誉的提升，起到了保护先进、促进老药再提高的作用

B.使一批传统名贵中药材和创新中药免除了被低水平仿制

C.促进了中药产业的集约化、规模化和规范化生产

D.促进了中药名牌产品的形成和科技进步

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护的意义、适用范围。解题方法一，选项B所针对的是中药材，而《中药品种保护条例》的适用范围是中成药、天然药物及制剂的提取物和中药人工制成品。解题方法二，原规定是“使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制”。建议考生在备考中要培养第一种解题思路， 这是掌握药事管理与法规的根本。

2、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）【单选题】

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业终止经营药品或关闭的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D.违反药品广告规定的

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营许可证》注销管理。其 一，根据注销管理规定解题。其二，从药品广告管理入手解答，药品广告是经营的一个环节，违反规定不至于注销《药品经营许可证》。故答案为D。

3、可以在药店零售的杂类中枢神经刺激物质是（）【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙（蛋白同化制剂）

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。将“不可以零售的药品”和 “刺激剂的子分类”进行交叉命題。 

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业针对冷藏、冷冻药品采取的收货程序不合法的是（） 【单选题】

A.需重点检查并记录运输方式及运输过程温度记录的质量控制状况

B.需重点检查并记录运输方式及运输过程运输吋间的质量控制状况

C.不符合运输过程温度要求的不得入库

D.收货后，应在冷库内侍验

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。选项C应该是拒收。

5、国家卫生健康委发布《关于加快药学服务高质量发展的意见》（国卫医发〔2018〕45号），要求落实深化医药卫生体制改革的部署要求，进一步实行药学服务模式的“两个转变”。以下关于医院药学工作转型的说法，正确的是（） 【多选题】

A.药学服务模式从“以药品为中心”转变为 “以病人为中心”

B.药学服务从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C.探索构建适应人民群众需求的药学服务体系，积极推进“互联网+药学服务”健康发展

D.推进分级诊疗建设，构建上下贯通的药学服务体系

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查医疗机构药事管理。

6、执业医师开具的医疗用毒性药品处方应该是（）【单选题】

A.—次有效 

B.两次有效

C.三次有效

D.次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

7、从上述信息可以判断，以下关于甲企业和乙企业量刑的说法，正确的是（） 【单选题】

A.甲企业给予生产假药行政处罚，乙企业不用给予此处罚

B.甲企业给予生产假药刑事处罚，乙企业不用给予此处罚

C.甲企业和乙企业均需给予行政处罚，但不用从重处罚

D.甲企业和乙企业均需给予刑事处罚，但不用从重处罚

正确答案:C

答案解析:考查生产假药的行政责任和刑事责任。其一，擅自委托或接受委托生产药品的，委托方和受托方均依生产假药法律责任处罚，这里的法律责任包括行政责任和刑事责任，选项A和B说法错误。其二，注射剂在刑事责任从重处罚范围内，但是不在行政责任从重处罚范围内，选项C说法正确，选项D说法错误。

8、关于疫苗包装标识的说法，正确的是（）【单选题】

A.第一类疫苗应该标明“免费”字样以及国家卫生行政部门规定的“免疫规划”专用标识

B.县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗应该标明“免费”字样以及国家卫生行政部门规定的“免疫规划”专用标识

C.疫苗生产企业、疫苗批发企业应在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小内包装显著位置标注“免费”字样及“免疫规划”专用标识

D.“免费”字样字体为宋体字，颜色为红色，大小可与疫苗通用名称相同

正确答案:D

答案解析:考查疫苗的包装标识。其一，国家免疫规划疫苗包装标注专有标识，第一类疫苗的第一种情况和第二种情况属于国家免疫规划疫苗，第三种情况县级人民政府或卫生主管部门组织的相关活动不属于国家免疫规划疫苗。选项A和B错误。其二，选项C将“最小外包装”偷换概念为“最小内包装”，说法错误。其三，“免费”字样具有公益性质，应该突出 显示，并且可以与通用名同样宣传。

9、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期及期满前延续注册的时限分别为（）【单选题】

A.3年，3个月

B.5年，30日

C.3年，30日

D.5年，3个月

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理。《执业药师职业资格制度规定》第16条规定：“执业药师注册有效期为五年。需要延续的，应当在有效期届满三十日前，向所在地注册管理机构提出延续注册申请”。故答案为B。这条规定已经与原规定完全不同，考试容易考查。 

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业员需要进行专业培训才能销售的药品是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.疫苗

C.胰岛素

D.阿司匹林

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的人员管理、药品零售药店不可零售的药品种类、兴奋剂管理。企业应为销售特殊管理药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识。选项A属于特殊管理药品，第二类精神药品和医疗用毒性药品可以零售，其余品种不可以零售。选项B属于冷藏药品，但 是同时也属于不可在药店零售药品，不符合题干。选项D不属于这三类药品，排除。选项C属于肽类激素，属于国家有专门管理要求的药品，可以在药店凭处方销售，在销售前相关人员需要经过培训。