2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、因健康原因不能从事执业药师业务的，应该申请（）【单选题】

A.首次注册

B.不予注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册程序。

2、根据2017年11月7日总局局务会议《关于修改部分规章的决定》（修正）及相关规定蛋白同化制剂《进口准许证》有效期为（） 【单选题】

A.3个月

B.3个月（不跨年度） 

C.1年

D.1年（不跨年度）

正确答案:C

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理。蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》有效期1年。《出口准许证》有效期不超过3个月（有效期时限不跨年度）。

3、关于国内药品生产企业生产的复方枇杷喷托维林颗粒（其组分为每克含枇杷叶流浸膏0.2ml、甘草流浸膏0.05ml、复方樟脑酊0.022ml、薄荷脑 7.5mg、枸橼酸喷托维林2mg、糖精钠1.5mg、香草香精0.002ml、糊精350ml)的说法，正确的有（）【多选题】

A.该药属于含麻醉药品复方制剂

B.该药为中药、化学药组成的复方制剂

C.该药不可以委托生产

D.该药不可以申请注册医疗机构制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范困、麻醉药品目录、药品委托生产品种限制、医疗机构制剂配制范围。其一，复方樟脑酊为麻醉药品，选项A说法正确。其二，该药大部分成分是中药，但是枸橼酸喷托维林是化学药品，属于中西药复方制剂，不可配制医疗机构制剂，选项B和D正确。其三，庥醉药品复方制剂不可委托生产，选项C说法正确。

4、对丙药品的处理和监督管理措施不包括（）【单选题】

A.省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

B.该国内药品生产企业是召回主体

C.召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理

D.该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级、药品召回的责任主体、药品召回的监督管理、主动召回。其一，由情景可知，该药品召回属于一级召回。一级召回对人体健康危害较大，需要报告国家药品监督管理部门；二级和三级召回危害较小，为了降低管理成本，不需要报告囯家药品监督管理部门。其二，药品召回进程中， 事关人命，进行审批，容易耽误事情，因此法律规定是“备案”，选项D将“备案”偷换概念为“批准”。

5、《药品经营许可证》持证企业监督检查的形式不包括（）【单选题】

A.书面检査

B.现场检査

C.书面与现场检査相结合

D.专项检査

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证监督检查。选项D属于GSP的监督检查。

6、该药品批发企业经营的氢溴酸东莨菪碱存放的方法是（）【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:A

答案解析:考查医疗用毒性药品的储存要求。

7、该机构执业药师在销售单轨制处方药时的措施不包括（）【单选题】

A.负责处方的审核监督

B.审查处方的合法性

C.开架自选指导消费者购药

D.审查处方内容对特殊人群用药的合理性

正确答案:C

答案解析:考查执业药师在药品分类管理中的职责。

8、列入国家药品标准的药品名称为（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书药品名称的标记。

9、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是（） 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:C

答案解析:考查医保药品使用的费用支付原则。其一，基本医疗保险药品强调基本保障，选项B和D不属于基本保障，不应该进入基本医疗保险药品目录，排除这两个选项。其二，选项C中成药是准入法列入目录，进了目录的中成药才按基本医疗保险基金予以支付，故答案为C。

10、根据《中华人民共和国中医药法》，以下关于中药材管理的说法，正确的是（）【多选题】

A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果

B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理

C.国家鼓励发展中药材现代流通体系

D.国家建立中药材流通追溯体系

正确答案:B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A错在混淆了中药材质量管理部门，应该是国家药品监督管理部门。故答案为 BCD。