2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三 五”期间，将执业药师队伍建设列人专业素质提升项目，提出的要求是（）【多选题】

A.健全执业药师制度体系

B.建立执业药师管理信息系统

C.实施执业药师能力与学历提升计划

D.强化继续教育和实训培养

正确答案:A、B、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。规划的规定是“将执业药师队伍建设（列入专业素质提 升项目）作为‘十三五’国家药品安全规划的重要任务，要求健全执业药师制度体系，建立执业药师管理信息系统，实施执业药师能力与学历提升工程，强 化继续教育和实训培养”。选项C错在将“工程”偷换概念为“计划”。故答案为ABD。

2、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）【单选题】

A.医疗机构配制的制剂

B.肿瘤治疗药

C.甲类非处方药

D. 麻醉药品

正确答案:D

答案解析:考查处方调配、医疗机构制剂特征、处方药和非处方药定义、药品零售企业不可以零售的药品、药品零售企业必须凭处方销售的药品。“专用处方”对应的是麻醉药品、精神药品，故答案为D。

3、我国国家药品储备的主管部门是（）【单选题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家商务部

D.国家工业和信息化产业部

正确答案:D

答案解析:考查工业和信息化管理部门的药品管理职责。

4、下列不在执业药师不予注册范围的药品安全法律责任为（）【多选题】

A.行政处分

B.行政处罚

C.民事责任 

D.刑事责任

正确答案:A、C

答案解析:考查执业药师不予注册和注销注册、药品安全法律责任种类。

5、应当注明执行标准的是（）【单选题】

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。

6、人力资源和社会保障部门负责（）【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。人力资源和社会保障部门管理“五险一金”中的养老、失业、工伤等社会保险以及公积金，答案为A。 

7、“国妆特字Gxxxxxxxx”批准文号的核发部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生行政主管部门

D.省级卫生行政主管部门

正确答案:A

答案解析:考查化妆品批准文号管理。“国妆特字Gxxxxxxxx”批准文号的核发部门是国家药品监督管理部门。

8、药品生产企业获知死亡病例后，完成调查报告的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:C

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

9、关于抗菌药物处方权和调剂资格授予的理解，错误的是（）【单选题】

A.二级以上医院应定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训

B.二级以上医院可以直接授予抗菌药物相应处方权和调剂资格

C.其他医疗机构由县级以上地方卫生行政部门授予抗菌药物处方权和调剂资格

D.如果村卫生室只有乡村医生，可由乡镇卫生院授予抗菌药物调剂资格

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物处方权的授予。选项D的授予机构应该是县级以上地方卫生行政部门，由于村卫生室只有乡村医生，授予抗菌药物调剂资格，没有问题。

10、属于第一类精神药品的是（）。【单选题】

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D. 氨酚氢可酮片

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、含特殊药品复方制剂品种范围。