2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、必须由具有药品经营资格的企业才可以销售的是（）【多选题】

A.没有实施批准文号管理的中药材

B.没有实施批准文号管理的中药饮片

C.实施批准文号管理的中成药片剂

D.实施批准文号管理的中药注射剂

正确答案:B、C、D

答案解析:考查中药材管理、非法采购渠道界定。注意这是将非法采购这一交易行为的另一面销售进行逆向思维考查。

2、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》已上市药品的原研药品无法追溯的，建议（） 【单选题】

A.按照新药的要求开展相关研究

B.申请仿制

C.不再申请仿制

D.不予批准

正确答案:C

答案解析:考查药品注册管理。如果已上市药品的原研药品无法追溯或者原研药品已经撤市的，建议不再申请仿制；如坚持提出仿制药申请，原则上不能以仿制药的技术要求予以批准，应按照新药的要求开展相关研究。

3、非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查互联网药品信息服务分类和证件有效期。此题是将分类考点内嵌到了题干中，这在执业药师考试真题中是常见的命题形式。

4、对丙药品的处理和监督管理措施不包括（）【单选题】

A.省级药品监督管理部门应当将收到的该药品的召回调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门

B.该国内药品生产企业是召回主体

C.召回该药品的生产企业所在地省级药品监督管理部门负责药品召回监督管理

D.该药品生产企业启动该药品召回后，应当在1日内将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门批准

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级、药品召回的责任主体、药品召回的监督管理、主动召回。其一，由情景可知，该药品召回属于一级召回。一级召回对人体健康危害较大，需要报告国家药品监督管理部门；二级和三级召回危害较小，为了降低管理成本，不需要报告囯家药品监督管理部门。其二，药品召回进程中， 事关人命，进行审批，容易耽误事情，因此法律规定是“备案”，选项D将“备案”偷换概念为“批准”。

5、医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括（）【多选题】

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品药学技术人员

B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师

C.有可靠的麻醉药品和第一类精神药品提货条件

D.有为抢救危重病人向其他医疗机构紧急借用麻醉药品的历史

正确答案:A、B

答案解析:考查申请《印鉴卡》的条件。注意解答这个问题的关键是区分审批前置条件与工作过程：前置条件都是最基本的资质，选项A和选项B正是这种资质；工作过程则是用这个证件办的事，选项C和选项D正是工作过程。故答案为AB。