2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据上述信息和《互联网药品交易服务审批暂行规定》，有关该药店交易行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.该药店应该属于药品零售连锁企业的门店

B.该药品应该属于非处方药

C.该交易模式属于“网订店送”

D.该交易属于合法行为

正确答案:C

答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。其一， 互联网交易服务中只有笫三类可以向患者销售药品，并且只能销售非处方药，这种企业只能是零售连锁企业，故选项A、B、D说法正确。其二，020根据共同题干的情景，可知属于“网订店取”，这是考查对情景的阅读理解能力。故答案为C。

2、通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应定性为（）【单选题】

A.假药

B.劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。此题将“生产日期”和 “生产批号”并列出现，后者改变可定性为按劣药论处。

3、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:D

答案解析:考查执业药师职业道德准则。“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”，所以答案是D

4、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）【单选题】

A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存

B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存

C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求

D.未经批准人员不得进人储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品质量特性、药品标准分类。其一，药品储存的根据是药品质量特性，药品厣量特性主要包括安全、有效、均一、稳定，选项A说法错误。其二，包装上标示温度的，按标示的温度储存药品，没有标示具体温度的，按《中国药典》规定贮藏要求进地储存，选项13将“《中囯药典》”的范围扩大到了“国家药品标准”，说法错误。其三，搬运和堆码药品应严格按外包装标示要求规范操作，选项C错在将“外包装”偷换概念为“内包装”，此选项设计提示我们要注意理解各种包装在工作中的功能。

5、药品广告审查机关应该注销某国内药品生产企业药品广告批准文号的情形不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》被吊销的

B.药品批准文号被撤销、注销的

C.国家或省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用药品的

D.提供虚假材料申请药品广告审批，被发现的

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的审查。选项D根本就没有申请到药品广告批准文号，没有办法注销，这是考查审批流程。

6、药品说明书的【包装】项需要列出的内容不包括（）【单选题】

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.包装规格

D.辅料

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【包装】。注意与药品本身有关的物质和包装在药品说明书中的位置：主药、辅料成分名称在【成分】中，主药重量或含量或装量在【规格】中，用药剂量在【用法用量】中，直接接触药品的包装材料和容器以及包装规格在【包装】中。

7、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业违反规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门给予的处罚为（）【多选题】

A.责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售药品

B.逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款

C.逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

D.情节严重的，取消其全国性批发企业定点资格

正确答案:A、C、D

答案解析:考查定点批发企业经营麻醉药品和精神药品的法律责任。注意选项B和选项C的区别，定点批发企业非法销售罚款较多，应该是选项C；销售以外的经营行为违法，罚款要减少，应该是选项B。

8、进口国外企业降压药在境内由大包装改小包装需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:A

答案解析:考查药品批准文件。是进口药品分包装，证件没有变化。注意此种命题形式。 

9、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害” 的是（）【单选题】

A.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

B.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的

C.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的

D.生产、销售的假药被使用后，致人重度残疾、十人以上轻伤的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任认定。特别注意“对人体健康造成严重危害”“其他严重情节” 以及“死亡”“其他特别严重情节”的界定，界定之间可以进行组合形成备选选项。故答案为C。

10、某药品的生产批号为140031,生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为（）【单选题】

A.有效期至2016/31/08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016. 09. 01

正确答案:B

答案解析:考查药品标签上药品有效期的规定。