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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、下列品种不属于医疗用毒性药品的是()【单选题】
A.美沙酮
B.阿托品
C.生甘遂
D.A型肉毒毒素
正确答案:A
答案解析:考查医疗用毒性药品的品种,我国生产和使用的庥醉药品和精神药品品种。选项A属于麻醉药品。
2、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的苦干意见》,对违法进行药品购销活动的企业和医疗机构的处罚不包括()【单选题】
A.对逾实的违法违规行为,记入药品采购不良记录、企事业单位信用记彔和个人信用记录并按规定公开
B.公立医院2年内不得购人相关企业药品
C.对累犯或情节较重的,依法进一步加大处罚力度,提高违法违规成本
D.违法药品生产企业永远禁止本地药品市场
正确答案:D
答案解析:考查药品购销的管理。显然选项D的提法,不太尊重药品市场交易规律,故答案为D。
3、根据《“十三五”国家药品安全规划》,药品医疗器械检验检测机构应该() 【单选题】
A.达到国际先进水平
B.达到国家相应建设标准
C.接近国际先进水平
D.接近国家相应建设标准
正确答案:B
答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题命题点是“国际”和“国家”,“达到”和“接近” 的区别。
4、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,医疗保险经办机构与定点医药机构间签订的服务协议的备案部门是()【单选题】
A.统筹地区社会保险行政部门
B.统筹地区医疗保险经办机构
C.县级社会保险行政部门
D.县级医疗保险经办机构
正确答案:A
答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。医疗保险现在实行协议管理、备案管理,协议签订部门是统筹地区医疗保险经办机构,备案管理部门是统筹地区社会保险行政部门。故答案为A。
5、药品零售企业在药品销售活动中使患者用药后身体受损,承担赔偿责任,属于()【单选题】
A.刑事责任
B.民事责任
C.行政处分
D.行政处罚
正确答案:B
答案解析:考查药品安全法律责任的种类。此类题往往和《药品管理法》《刑法》等相联系,以真实案例情景出现,这是“以用定考”原则下命题的大方向。
6、直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品是()【单选题】
A.麻醉药品
B.精神药品
C.易制毒化学品
D.小包装麻黄素
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品定义、药品类易制毒化学品概念。
7、下列按假药论处的情形是()。【单选题】
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D.未标明有效期或者更改有效期的
正确答案:B
答案解析:考查假劣药界定。
8、药品安全风险管理最根本的目的是()【单选题】
A.实现效益风险最小化
B.将风险降低到零风险
C.将经济损失减少到最小
D.最大程度地保证民生和政治稳定
正确答案:A
答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、药品安全的重要性。药品安全风险管理需要重点关注效益和风险的权衡,同时这也事关基本民生、经济和政治问题。选项C和D属于药品安全重要性,是根本目的之后发生的事情。另外,“权衡”必然意味着仍然存在风险,选项B不正确。故答案为A。
9、医疗机构药品进货检査验收制度不包括()【单选题】
A.选择合法购药渠道
B.验明药品合格证明和其他标识
C.采购人员资质的査验
D.索取、留存供货单位的票据及相关资料
正确答案:C
答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。选项C将“销售人员”偷换概念为“采购人员”。如果理解了进货检查验收制度是检查对方的资质,也就是销售人员的资质,此题很容易解答。
10、新药监测期内的国产药品,应自取得药品批准文号之日起报告定期安全性更新报告的频次是()【单选题】
A.每年报告一次
B.每满1年报告一次
C.每半年报告一次
D.每5年报告一次
正确答案:B
答案解析:考查药品不良反应定期安全性更新报告、抗菌药物应用报告。注意选项A与B不同,比如自2015年3月2日开始计算,“每年报告一次”即是2015年报告,而“每满1年报告一次”则是要到2016年3月1日报告。
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