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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、进口药材一次性有效批件的批准机构是()【单选题】
A.中药材专业市场管理机构
B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:C
答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。
2、根据《药品生产质量管理规范》青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持()【单选题】
A.不低于10帕斯卡
B.不高于10帕斯卡
C.相对正压
D.相对负压
正确答案:D
答案解析:考查GMP生产区的要求。
3、医疗机构药事管理的主要内容包括()【多选题】
A.组织机构管理
B.药物临床应用管理
C.药剂管理
D.药学专业技术人员配置与管理
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查医疗机构药事管理的主要内容。
4、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用要求为()【单选题】
A.1日常用量
B.不超过15日常用量
C.不超过3日常用量
D.不超过7日常用量
正确答案:A
答案解析:考查处方限量。
5、根据《执业药师业务规范》的要求,若在为患者提供用药咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应()【单选题】
A.向患者说明甲药师的专业能力不足,借机宣传自己的专业能力
B. 为辟重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
C.药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效的药品
D.应积极提供咨询,进行用药方案的修订
正确答案:D
答案解析:考查执业药师药学服务规范。选项A违反“遵从伦理”。选项B、C和D违反“用药咨询、处方调剂”。
6、区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精祌药品,调剂情况应在调剂后分别报有关部门备案的时限是()【单选题】
A.2日内
B.3日内
C.4日内
D.5日内
正确答案:A
答案解析:考查区域性批发企业的销售渠道、药品类易制毒化学品购销管理。区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品,应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。药品类易制毒化学品单方制剂类似。
7、案例情景中有证据证明所指的行政处罚最可能针对的违法情形是()【单选题】
A.提供虚假材料申请药品广告
B.绝对化夸大药品疗效的违法广告
C.异地发布药品广告未进行告知承诺的
D.未经批准发布药品广告
正确答案:B
答案解析:考查药品广告的检查。案例情景中药品广告内容有“没有副作用”这样绝对化疗效的用语, 可以直接判断B最可能是答案。其他选项案例所提供的证据不充分。
8、按药品类易制毒化学品管理的是()【单选题】
A.司可巴比妥
B.异戊巴比妥
C.麦角胺
D.士的宁
正确答案:C
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录、药品类易制毒化学品目录。这些目录往往会混合在一起考查。
9、关于药店销倍假药,余某对此应当承担的法律责任是()【单选题】
A.余某未参与实际经营,不负法律责任
B.因销售药品未造成严重后果,余某不需要负刑事责任
C.余某作为直接负责人犯销售假药罪
D.因销售药品数量较少,数额较小,余某未构成销售假药罪
正确答案:C
答案解析:考查假药的刑事责任。对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员:依照自然人犯生产、销售假药罪的定罪量刑标准处罚,故答案为C。
10、药品经营企业甲的企业类型是()【单选题】
A.药品零售连锁企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.普通商业企业
正确答案:B
答案解析:考查疫苗的经营资质。卡介苗属于疫苗的一种,因此药品经营企业甲一定是药品批发企业。
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