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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0415
帮考网校2023-04-15 14:32
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《中成药通用名称命名技术指导原则》来源于古代经典名方的各种中成药制剂,应该()【单选题】

A.必须更名

B.可不更名

C.不予更名

D.可以更名

正确答案:C

答案解析:考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是:处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的,必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等, 但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

2、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂的备案部门是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省(区、市)药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定,医疗机构中药制剂管理。

3、根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是 【单选题】

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习,尤其是后者是2018年新增内容。

4、根据《中华人民共和国中医药法》,国家鼓励发展中药材规范化种植养殖的措施主要包括()【多选题】

A.严格管理农药、肥料等农业投入品的使用

B.禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药

C.支持中药材良种繁育

D.提高中药材质量

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

5、关于中药材专业市场管理的说法,正确的有()【多选题】

A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动

B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业,可以允许进人中药材专业市场经营国家规定的毒性药材

C.未经批准不得在中药材专业市场以任何名义或方式经营中药饮片和中成药

D.中药材专业市场应逐步建立起公司化的中药材经营模式

正确答案:A、C、D

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。毒性药材,中药材专业市场严禁销售,选项B说法错误。故答案为ACD。

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