2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、以下案件，人民法院可以受理的是（）【单选题】

A.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为

B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

D.行政相对方认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。

2、属于第一类精神药品品种的是（）。【单选题】

A.可卡因

B.马吲哚

C.格鲁米特

D.亚砷酸钾

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。

3、主管全国药品注册工作的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品评价中心

C.药品检验机构

D.国家药典委员会

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构、药品监督管理部门的职责。其一，题干所问是未上市药品的注册审批事项，而选项B管理的是已上市药品，首先排除这个选项，提高正确率。其二，选项D负责药品标准，排除，将选择范围缩小到选项A和 C。注意在复习中训练这种解题思路。

4、下列药品经营活动，符合国家相关规定的是（）【单选题】

A.甲药品经营企业销售的中药材标明了产地

B.乙药品零售企业以“购二赠一”的方式促销甲类非处方药

C.丙药品零傻企业采购药品时索取销售凭证，销售凭证保存2年后销毁

D.丁药品经营企业在产品订货会上，把展示的乙类非处方药以现货方式卖给参观者

正确答案:A

答案解析:考查药品购销管理不得从事的经营活动， 中药材经营管理。其一，药品销售不允许买药品赠药品，选项B不符合规定。其二，药品零售企业销售凭证至少保存5年，选项C不符合规定。其三，产品订货会上，不允许现货销售药品，选项D不符合规定。 排除法可以确定答案为A。其依据是“中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度，并标明中药材产地”。

5、关于地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理

B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品

C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售

D.含地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯复方制剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售

正确答案:D

答案解析:考查我国生产和使用的庥醉药品和精神药品品种，含特殊药品复方制剂的品种范围，含特殊药品复方制剂的经营管理，零售药店不得经营的药品种类。麻醉和精神药品目录都是指单方制剂，所以地芬诺酯单方制剂是麻醉药品，而其复方制剂属于含特殊药品复方制剂，其管理措施是“双跨品种”零售管理。选项D为最佳答案。

6、药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低学历要求是（）【单选题】

A.高中文化程度

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历

C.药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业本科学历

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理组织机构与质量管理职责。

7、销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须（）【多选题】

A.具有《药品经营许可证》

B.必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员

C.《药品经营许可证》正本和执业药师注册证书悬挂在醒目、易见的地方

D.将处方留存1年备査

正确答案:A、B、C

答案解析:考查处方药与非处方药管理中药店零售的要求。其一，药品批发企业、销售处方药和甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营许可证》，经营 乙类非处方药的零售药店也必须有《药品经营许可证》。选项A为答案。其二，由于执业药师强制配备时限推迟到2021年1月1日，故在一定情况下药师以上职称人员仍然可以暂时替代执业药师。故选项B为答案。其三，执业药师需要对自己的工作环境熟悉，需要有《药品经营许可证》正本、执业药师注册证、营业执照以及12315食品药品投诉电话等。故选项C为答案。其四，选项D错在零售药店处方在留存2年以上备查，这一要求比医疗机构要高，因为零售药店不可以零售麻醉药品和第一类精神药品，第二类精神药品也只有药品零售连锁企业才可以销售， 因此一般零售药店所销售药品大部分是普通药品，而这些药品在医疗机构一般处方保存1年以上备查。

8、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》某中药材生产企业伪造中药材商品名称，属于（）【单选题】

A.混淆行为

B.虚假宣传行为

C.侵犯商业秘密行为

D.诋毁商誉行为

正确答案:A

答案解析:考查不正当竞争行为。擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装量等相同或者近似的标识，属于混淆行为。故答案为A。 

9、甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）【单选题】

A.甲省药品监督管理部门

B.丙医院

C.乙市卫生行政部门

D.丁药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查药品召回主体。

10、药品广告与医疗广告之间是有界限的，所以药品广告含有医疗机构的内容可以发布（）【单选题】

A.医疗机构名称、地址、联系办法

B.医疗机构诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊

C.医疗机构医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务内容

D.医疗机构所使用药品名称、适应症

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、药品广告的审查。只要宣传药品名称、适应症（功能主治） 以及与药品有关的其他内容的，就需要申请药品广告，不管这些药品是在哪里生产、经营或使用。