2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家对处于监测期内的化学类新药生产实行（）【单选题】

A.特殊管理制度

B.品种保护制度

C.分类管理制度

D.批准文号管理制度

正确答案:D

答案解析:考査药品注册管理、精神药品管理、药品分类管理和中药品种保护制度。“监测期内”说明肯定是处方药，排除选项C; “化学类”排除选项B；选项A只属于很小部分，最佳答案为D。

2、实行审批或备案管理但是普通食品形态的是（）。【单选题】

A.食品

B.药品

C.保健食品

D.医疗器械

正确答案:C

答案解析:考查保健食品的特征。保健食品实行审批或备案管理但是普通食品形态。

3、从情景可以推断，阿萸西林胶囊（规格为0.25g) 所针对的适应症不可能是（）【单选题】

A.预防感染

B.治疗轻度感染

C.疗局部感染

D.严重感染

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物的应用。

4、《药品经营质量管理规范》的制定目的不包括（）【单选题】

A.保持药品的安全、有效和稳定性

B.防止假劣药及其他不合格药品进入流通领域

C.更好地满足人们用药的可及性

D.防止药品流入制毒渠道

正确答案:D

答案解析:考查药品经营质量管理规范的制定目的。 选项D属于《麻醉药品和精神药品管理条例》的制定目的之一。

5、根据《药品经营质量管理规范》，验收进口药品时需要有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件，以下关于这些文件的说法错误的是（）【单选题】

A.进口美国制药企业的抗菌药物，需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》

B.进口台湾制药企业的胰岛素，需要国家药品监督管理部门核发的《医药产品注册证》以及《进口准许证》

C.进口药材，需要国家药品监督管理部门核发的《进口药材批件》

D. 进口英国制药企业的三唑仑片，需要国家药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》和《进口准许证》

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品行政许可事项、药品批准证明文件、麻醉药品和精神药品目录和管理、蛋白同化制剂和肽类激素管理。此题综合性很强，解题关键是简政放权后， 蛋白同化制剂和肽类激素由省级药品监督管理部门核发《进口准许证》。故选项B说法错误，为答案。

6、药品零售企业从事中药饮片验收工作的人员应当具有中药学专业中专以上学历或者至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

7、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号）认为存在用药不适宜时，应当（）【单选题】

A.告知处方医师，逑议其修改或者重新开具处方

B.作好记录并纳入处方点评

C.拒绝调配，及时告知处方医师并记录，按照有关规定报告

D.向医疗保障部门报告，取消处方医师处方权

正确答案:A

答案解析:考查处方审核。选项D处方医师处方权由卫生健康部门负责，说法有问题，首先排除，正确率得到了提高。用药不适宜，程度最轻，答案为A。 

8、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（） 【单选题】

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证的管理。注意交易双方，供方有供货范围，需方也有采购范围，这都属于经营范围，两个范围必须重合的药品，才可能发生交易行为。

9、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条（GSP，77条）非常适合出配伍选择题，一定要注意将“至少检查一个最小包 装”（同一批号的药品），“可不打开最小包装”（生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量），“应当开箱检查至最小包装”（包装异常、零货、拼箱），“可不开箱检查"（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品）区分开。最根本的原则就是越容易出问题的（包装异常、 零货、拼箱）越要详细检查，先前有保证质量措施的可以不详细检查（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品），另外也要注意不要因为检查影响药品质量（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量）。 

10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是（） 【单选题】

A.具有髙级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

B.基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

C.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

D.医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物处方权、调剂资格授予和监督管理，抗菌药物的购进、使用及定期评估，抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用。其一， 中级以上职称医师具有限制使用级抗菌药物处方，选项A的说法错误。其二，基层医疗机构药师的抗菌药物调剂资格由县级以上卫生行政部门授予，选项B的说法错误。其三，特殊使用级抗菌药物需要严格控制，不得在门诊使用，需要会诊使用，选项C的说法正确。其四，目录细菌耐药率超过40%时，需要慎重经验用药；超过50%时，参照药敏试验结果选用；选项D是将细菌耐药率40%和50%进行合并，“不得经验用药”的说法有错误。所以，答案为C。