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2025年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题0330
帮考网校2025-03-30 10:21
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用要求为()【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

2、欲了解合并用药的注意事项,可査阅()【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。这种題目可以根据字面意思,通过理解寻找答案。

3、下列在任何情况下均不可以申报医疗机构制剂的有()【多选题】

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场上没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆

C.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

正确答案:B、C

答案解析:考查医疗机构自配制剂品种范围。

4、以下关于中药保护品种等级划分的说法,错误的是()【单选题】

A.“特定疾病”和“特殊疾病”不是一个概念

B.国家一级保护物种药物的人工制成品属于中药一级保护品种 

C.国家二级保护物种其资源已处于瀕危状态物种药材的人工制成品属于中药一级保护品种

D.国家三级保护物种的人工制成品屈于中药二级保护品种

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。其一,“特定疾病”是普通疾病,“特殊疾病”主要指影响比较大或罕见的疾病,不是一个概念。其二,国家三级保护物种的人工制成品既不可能是中药一级保护品种,也不可能是中药二级保护品种。

5、根据《中华人民共和国中医药法》委托配制中药制剂,应当() 【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。委托配制中药制剂,委托方需要具有制剂批准文号,故答案为C。

6、医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为()。【单选题】

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回主动召回。医疗器械三级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为7日内。

7、根据国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知》,以下关于药品委托生产的说法,正确的有()【多选题】

A.药品委托生产是对现有药品生产的补充

B.药品委托生产是解决市场供应不足,满足临床用药需求的暂时性措施

C.只有在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下,才可以申请药品委托生产

D.国家药品监督管理部门要严格把握委托生产的原则和审批标准 

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品委托生产的界定、受理和市批。 其一,绝对话用词一般会错,但也不是绝对错,选项C就属于绝对话用词,但是说法是正确的。其二,药品委托生产审批机构是省级药品监督管理部门,选项D将“省级”偷换概念为“国家”。其三,其他内容是2016年考试指南新增内容,重申了药品委托生产的界定。故答案为ABC。

8、关于医疗机构处方的说法,错误的是()【单选题】

A.处方是患者用药凭证的医疗文书

B.处方是在门诊、急诊和住院等诊疗活动中为患者开具的

C.处方不包括医疗机构病区用药医嘱单

D.医院处方包括法定处方、医师处方

正确答案:C

答案解析:考查处方和处方管理。

9、人体产生毒副反应的程度体现药品的()【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:C

答案解析:考查药品质量特性。“毒副反应”,就可以判定是安全性。

10、医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()【单选题】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正确答案:D

答案解析:考查处方保存期。麻醉药品处方在医疗机构保存至少3年,第二类精神药品在医疗机构至少保存2年。 

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