2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、不可以由医疗机构自配制剂的品种是（）【单选题】

A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂

B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂

C.含麻醉药品西药复方制剂

D.中西药复方制剂

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构自配制剂品种范围。此题选项A属于“市场上没有供应的品种”的内涵，选项B属于医疗机构制剂定义，选项C麻醉药品单方制剂、盐类、酯类、醚类及化学异构体不可以配制制剂，复方制剂不在范围内。另外，还要注意“西药注射剂可以配制制剂”，但是“中药注射剂不可以配制制剂”。

2、根据原国家食品药品监督管理总局发布的《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）， 《中国上市药品目录集》收录的药品包括（）【多选题】

A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品

B.按化学药品新注册分类批准的仿制药

C.通过质量和疗效一致性评价的药品

D.经国家食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中国上市药品目录集。《中国上市药品目录集》是囯家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体，收录批准上市的创新药、改良型新药、化学药品新注册分类的仿制药以及通过质量和疗效一致性评价药品的具体信息。

3、对百令胶囊提出从处方药转换为非处方药的补充申请的核准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监倍管理部门

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药。

4、如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应（）【单选题】

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

正确答案:A

答案解析:考查药品广告的检查。命题点其一是年限，其二是撤销的品种。

5、有可能按非处方药管理的药品是（）【单选题】

A.中药材 

B.中药饮片

C.中成药

D.中药注射剂

正确答案:C

答案解析:考查国家基本药物目录构成、药品经营范围、医疗保险用药目录分类、药品标准分类、药品分类管理。此题属于跨章节考点关联命题，比较难，中药材和中药饮片都属于原料药，药用只能按处方药管理，注射剂由于使用不方便，不安全，也是按处方药管理，只能选项C有可能按处方药，也可能按非处方药管理。

6、不得发布广告的药品主要包括（）【多选题】

A.戒毒治疗药品

B.省级药品监督管理部门依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

C.国家药品监督管理部门依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

D.批准试生产的药品

正确答案:A、C、D

答案解析:考查不得发布广告的药品。之所以规定选项C不可以发布广告，而没有对选项B进行规定，一方面降低药品安全风险，另一方面也可以节省管理成本。

7、下列不屈于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是（）【单选题】

A.警告

B.罚款

C.拘役

D.责令停产停业

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的种类。

8、医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在不符合强制性标准、经注册或备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，应当采取的措施不包括（） 【单选题】

A.立即停止经营

B.通知相关生产经营企业、使用单位、消费者

C.记录停止经营和通知情况

D.召回已经上市销售的医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械召回管理。医疗器械召回的责任主体是医疗器械生产企业。

9、每一单位产品都具有相同的品质体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:B

答案解析:考查药品质量特性。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品出库复核应当建立的记录内容不包括（）【单选题】

A.批准文号

B.购货单位

C.生产厂商 

D.质量状况

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的出库。 其一，GSP中只有验收环节需要记录批准文号，故答案为A。其二，出库记录内容包括购货单位、药品属性（通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商）、出库日期、质量状况、复核人员，显然选项A没有标注在其中。此题提醒我们要培养第一种解题思路，从记录的功能入手。