2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告的情况包括（）【多选题】

A.生产工艺

B.质量

C.稳定性

D.疗效和不良反应

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查新药监测期管理规定。

2、该县人民法院可以对王某处以的刑事处罚有（）【单选题】

A.拘役

B.3年以下有期徒刑

C.3年以上10年以下有期徒刑

D.10年以上有期徒刑

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任认定及刑罚。首先，分析选项发现A和B都属于销售假药罪的第一种情况（不管是不是发现危害或威胁，只要销售假药就可以处罚），综合分析选择题不可能有两个答案，因此答案只能在C和D中选出。然后，根据销售金额为12万，满足“其他严重情节”界定中的“销售金额10万~20万，并属于酌情从重处罚情形之一的”前半句。最后，“阿莫西林注射剂”属于注射剂，是酌定从重处罚情形。因此，可以判定王某属于销售假药罪的第二种情况。

3、药品零售企业的下列经营行为符合规定的是（）【单选题】

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

C.在开展社区健康宣传活动的同时销售少量非处方药

D.药师不在岗时，停止向患者销售甲类非处方药

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业禁止的行为、处方药与非处方药流通管理药店零售管理。本题表面看涉及很多法条，综述性很强，但是其实考查的都是经营的法律常识，也就是考查考生是否真正理解了药品零售企业的经营特点。其一，药品零售企业的定义，是将购进的药品销售给消费者的药品经营企业，因此选项A错误；其二，医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售，选项B错误；其三，不得利用产品宣传会现货销售药品（处方药、非处方药），因此C错误。其四，经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当：①挂牌告知；②并停止销售处方药和甲类非处方药。注意可以销售乙类非处方药。这是常考考点，显然D正确。 

4、2018年4月16日，《古代经典名方目录（第一批）》发布。以下关于该目录的说法，正确的是（）【多选题】

A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定该目录

B.该目录中包含了桃核承气汤等100个名方

C.该目录涉及汤剂、散剂、煮散和带剂四种剂型

D. 该目录药品只需备案即可上市

正确答案:A、B、C

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。古代经典名方目录药品需要由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号，但是不需要进行药效学和临床试验。选项D说法错误。故答案ABC。

5、药品零售药店对乙类非处方药可采用（）【单选题】

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

正确答案:C

答案解析:考查销售的方式陈列，注意体会这种命题方式。

6、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:C

答案解析:考查监督检验的类型。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁企业总部制定的质量管理制度的内容应包括（）【多选题】

A.特殊管理的药品的规定

B.药品有效期的管理

C.不合格药品、药品销毁的管理

D.药品退货的管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的质量管理制度。

8、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于临床试验审评审批程序的说法，正确的是（）【单选题】

A.对仿制药的临床试验申请，实行分期申报、一次性批准

B.Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可

C.申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件，按时提交研究年度报告

D.对不能控制临床试验安全性风险的，应立即向国家食品药品监督管理总局报告

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。其一，选项A将 “新药”偷换概念为“仿制药”，“一次性批准”前添 加了 “分期申报”。其二，选项B不能只进行沟通工作，还需要提交试验结果和Ⅲ期临床试验的临床试验方案。其三，安全性风险不可控的，应该立即停止临床试验，而不是报告。 

9、零售药店不可以销售的药品有（）【多选题】

A.胰岛素

B.罂粟壳

C.麦角胺

D.麻黄碱

正确答案:C、D

答案解析:考查九大类零售药店不得销售的药品、 GSP药品零售质量管理中的陈列管理、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂管理。此题题干考点非常重要， 是很多题目解题的关键，一定要掌握。另外，不要将考点绝对化，注意特殊事项。比如麻醉药品一般不可以在药店零售，但是罂粟壳可以在药店零售，但不得陈列；医疗用毒性药品一般可以在药店零售，但是A型肉毒毒素不可以在药店零售；非处方药一般可以开架自选销售，但是含庥黄碱类复方制剂类非处方药不可以开架自选销售。 

10、某医院配制的医疗机构制剂A，很受患者欢迎。该医院可以采取的服务方式有（）【单选题】

A.将A销售给药品经营企业

B.在医院网站进行广告宣传

C.通过提供互联网药品信息服务的网站发布A的产品信息

D.凭处方在医院内给患者使用制剂A

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂管理、互联网药品信息管理办法。其一，根据《药品管理法》医疗机构制剂管理，医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售，也不得发布广告，因此A和B是禁止的行为；其二，根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站不得发布医疗机构制剂产品信息，因此C应该禁止；其三，医疗机构内一切药品，包括处方药、非处方药和医疗机构制剂均需凭处方销售，因此D正确。