2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，深化医药卫生体制改革到2020年实现的目标包括（）【多选题】

A.覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立

B.形成多元办医格局

C.人人享有基本医疗卫生服务

D.基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查深化医药卫生体制改革的总目标。如果平时对医药卫生体制改革有一定了解，这种题目比较容易判断。

2、医疗机构制剂需要提出补充申请的有（）【多选题】

A.变更工艺

B.变更处方

C.变更配制人员

D.变更委托配制单位

正确答案:A、B、D

答案解析:考查医疗机构制剂注册补充申请。其一，根据考点可以确定选项A、B和D为答案。其二，根据常识判断，工艺、处方属于质量标准，必须经批准，配制地点、委托配制单位属于行政许可，也必须经批准。其三，选项C，配制人员变化频率较高，如果每次变更，都进行补充申请，当事人办事成本和省级药品监督管理部门管理成本都会比较高。故答案为ABD。

3、根据上述信息，以下关于该医疗机构釆购药品的方式肯定正确的是（）【单选题】

A.肾上腺素通过招标采购

B.阿托品通过国家定点生产

C.酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D.复方福尔可定糖浆实行最髙出厂价格和最高零售价格管理

正确答案:C

答案解析:考查公立医院药品集中采购。其一，肾上腺素、阿托品是急救药品，酚麻美敏混悬液是儿科用药，需要直接挂网采购。选项A和B错误，选项C正确。其二，复方福尔可定糖浆是独家品种，应该通过价格谈判采购，麻醉药品和第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。选项D说法错误。故答案为C。

4、儿科处方的印刷用纸颜色为（）【单选题】

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

正确答案:C

答案解析:考查处方颜色。

5、《药品GMP证书》有效期内至少进行的跟踪检查次数为（）【单选题】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。

6、药品安全风险特点包括（）【多选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品安全风险特点及分类。注意药品安全风险分为自然风险与人为风险，就是为了增加对药品安全风险的可控制性。另外，联系《药品注册管 理办法》对于未上市药品要求保证其安全性、有效性、质量可控性，可见药品安全风险是可以控制的。 

7、上述信息中的药店在零售含可待因复方口服液体制剂时，需要符合的要求不包括（）【单选题】

A.必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售

B.审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业

C.单方处方量不得超过7日常用量

D.处方颜色为淡红色

正确答案:D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的零售管理，处方颜色。第二类精神药品处方为白色，右上角标注 “精二”。选项D不符合要求。

8、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是（）。【单选题】

A.中医用刮痧板

B.睡眠监护系统软件

C.一次性使用输液器

D.体内使用的诊断药品

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械界定和分类。医疗器械风险由低到高依次是第一类、第二类、第三类，距离人体的距离分别是：有一点距离、和皮肤接触、进入人体内。

9、可以委托生产的药品包括（）【多选题】

A.维C银翘片

B.人血白蛋白

C.狂犬疫苗

D.板蓝根冲剂

正确答案:A、D

答案解析:考查不可委托生产的药品。此题只能采用排除法，选项B属于血液制品，选项C属于疫苗，均不得委生产，因此答案为AD。

10、2017年3月3日，案例情景中的药品不良反应报告范围，不正确的是（） 【单选题】

A.阿奇霉素片剂报告所有不良反应

B.乙肝疫苗注射剂报告所有不良反应

C.参麦注射液报告所有不良反应

D.穿心莲内酯软胶囊报告所有不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应报告范围。2014年3月5曰至2017年3月3日共不到3年，阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊监测期分别为3年、4年、2年以及3年，阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、穿心莲内酯软胶囊在监测期内，参麦注射液在新药监测期外。根据考点内容“新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应”，也就是阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、穿心莲内酯软胶囊报告所有不良反应，参麦注射液报告新的和严重的不良反应。故答案为C。