2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《医疗器械网络销售监皙管理办法》，医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售 的对象和产品分别是（）【单选题】

A.消费者，消费者个人自行使用的医疗器械

B.个体户，个体户销售的医疗器械

C.医疗机构，医疗机构使用的医疗器械

D.药品零售企业，药品零售企业销售的医疗器械

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的。

2、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是（） 【单选题】

A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本

B.运输证明在申请当年有效

C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、 转借

D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理。选项 D错在，最后运输证明副本要回到发货单位。

3、乙三级医院应该报告所有药品不良反应的情况是（）【单选题】

A.国内药品生产企业生产的头孢曲松

B.台湾药品生产企业生产的头孢曲松

C.香港药品生产企业生产的美罗培南

D.瑞士药品生产企业生产的美罗培南

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应报告范围。国产药品在监测期内，要报告所有不良反应；进口药品上市超过5年，报告新的和严重不良反应。

4、根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2018〕6号），负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是（） 【单选题】

A.卫生行政部门

B.商务管理部门

C.人力资源和社会保障部门

D.工业和信息化管理部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理相关部门。

5、药品商品名的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

6、《药品生产质量管理规范》的英文缩写是（）【单选题】

A.CLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

7、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是（）【单选题】

A.药物非临床研究

B.I期临床试验

C.II期临床试验 

D.Ⅲ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。

8、若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）【多选题】

A.有效期至2006. 9. 30

B.有效期至2006. 09

C.有效期至2006?09

D.有效期至2006年09月

正确答案:B、D

答案解析:考查标签上有效期的标注格式。

9、可作为医疗机构制剂申报的品种是（）【单选题】

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

B.鱼腥草注射液

C.格列本脲黄芪胶囊

D.鱼金注射液

正确答案:A

答案解析:考查不得作为医疗机构制剂申报的品种。 A为含特殊药品复方制剂，具体来说就是所含的咖啡因是第二类精神药品。精神药品在满足一定前提下可以作为医疗机构制剂申报，含第二类精神药品的制剂也是可以申报的。选项B和选项D是中药注射剂， 选项C是中西药复方制剂，都不可以作为制剂申报。故答案为A。

10、乙通过互联网向甲销售A药的行为，对乙进行处罚的机构应该是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.地市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查互联网药品交易的审批事项。只有第三方平台需要由国家局审批，通过自身网站开展药品交易业务、向个人消费者销售药品都是由省级药品监督管理部门审批。故答案为B。