2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、中药饮片包装必须印有或者贴有（）【单选题】

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.有效期

正确答案:A

答案解析:考查标签的定义和分类。其一，药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书，而中药饮片属于药品，故选项A正确。其二，排除法，选项 C不是必须的，因为没有实施批准文号管理的中药饮片，不需要注明“批准文号”，注意是“注明”，不是“印有”或“贴有”；鉴于中药饮片的特点，有的中药饮片没有实施效期管理，选项D也不是必需项； 选项B这种说法不存在。故答案为A。

2、国家对新药审批时进行的检验属于（）【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:B

答案解析:考查药品监督检验的类型。注册检验的关犍词是“未上市药品”，新药正是未上市药品，答案为B。

3、下列药品监督管理部门抽查检验的做法中，不符合规定的是（）【单选题】

A.定期公告药品质量抽验结果

B.根据需要对药品质量进行抽查检验

C.国家药品抽验以评价抽验为主

D.省级药品抽验以监督抽验为主

正确答案:B

答案解析:考查抽查检验、药品质量公告。药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。选项B将“监督检查的需要”偷换概念为“需要”，没有明确是主观需要，还是客观需要 (监督检查）。故答案为B。

4、应当注明执行标准的是（）【单选题】

A.注射剂的说明书

B.原料药的标签

C.药品包装内标签

D.药品包装外标签

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、药品标签分类及内容。

5、国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》以外的药品标准主要包括（）【多选题】

A.《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》新药转正标准 

B.《国家食品药品监督管理总局国家药品标准》国家中成药标准汇编（中成药地方标准升入国家标准的部分） 

C.国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查国家药品标准的类别。