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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0321
帮考网校 2024-03-21 15:39
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《药品管理法》,药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的,应该给予的行政处罚不包括()【单选题】

A.由药品监督管理部门处以1万元以上20万元以下罚款

B.有违法所得的,予以没收

C.情节严重的,由工商行政管理部门吊销营业执照

D.构成犯罪的,依法追究刑事责彺

正确答案:A

答案解析:考查药品购销中暗中给予、收受回扣或其他利益的法律责任,政府与药品监督管理相关的职责。题干属于商业贿赂,这由工商管理部门负责,选项A中的处罚机构错误。

2、由上述信息,可知该医院配制制剂行为有可能合法的是【单选题】

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

正确答案:C

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,医疗机构中药制剂管理,假劣药的法律责任。其一,委托配制中药制剂需要省级药品监督管理部门备案,没有进行批准,不代表没有备案,故选项C有可能合法。其二,选项A属于药品未经批准,按假药论处;选项B属于不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂,按劣药论处;选项D按假药论处。故答案为C。

3、2016年,GSP最后认证期限已过,某药店没有通过认证,仍然从事药品经营。根据《药品管理法》,这种违法行为应该给予的药品安全法律责任不包括()【多选题】

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A、B、D

答案解析:考查违反药品质童管理规范的法律责任、 药品安全法律责任的种类。

4、生产劣药,没收违法生产的药品和违法所得,并处罚款,罚款的金额为违法生产药品货值金额的()【单选题】

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下

正确答案:C

答案解析:考查假劣药的行政责任、无证生产的行政责任、出租《药品生产许可证》的行政责任。

5、关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法,正确的是()【单选题】

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的,可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的,可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用址,在我国药品管理法中,也是将其作为药品进行参照管理 

D.我国药品管理法中药品特指人用药品,不包括兽药

正确答案:D

答案解析:考查药品的界定。

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