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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、用单位发现或获知,境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的,应在()。 【单选题】
A.7日内报告
B.20日内报告
C.30日内报告
D.15日内报告
正确答案:C
答案解析:考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的,报告越快。根据题干,不在中国境内,时间最长,30日报告,这与药品不良反应的情况一样,故答案为C。
2、第二类医疗器械是()。【单选题】
A.通过药理学方式获得效用的器械
B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械
D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械
正确答案:C
答案解析:考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编,2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》,2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第二类医疗器械是对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械。
3、具有中度风险且为计算软件的医疗器械是()。【单选题】
A.中医用刮痧板
B.睡眠监护系统软件
C.一次性使用输液器
D.体内使用的诊断药品
正确答案:B
答案解析:考查医疗器械界定和分类。医疗器械风险由低到高依次是第一类、第二类、第三类,距离人体的距离分别是:有一点距离、和皮肤接触、进入人体内。
4、不需要具备《医疗器械注册证》的企业是()。【单选题】
A.乙医疗器械生产企业
B.丙医疗器械生产企业
C.丁医疗器械生产企业
D.戊医疗器械生产企业
正确答案:A
答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。
5、使用单位应将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中的医疗器械有()。【多选题】
A.大型医疗器械
B.植入类医疗器械
C.介入类医疗器械
D.一次性使用医疗器械
正确答案:A、B、C
答案解析:考查医疗器械使用管理要求。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
2020-06-06
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