2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品说明书和标签不得印制的内容有（）。【多选题】

A.“专利药品”字样

B.“原装进口”字样

C. “企业形象标识”图案

D.“xx省专销”字样

正确答案:A、B、D

答案解析:药品说明书和标签不得印制的内容有：不得印制“xx省专销”、“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“xx监制”“xx总经销”“xx总代理”“印刷企业”“印刷批次”。可以印制：“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”。

2、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现（）。【单选题】

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

正确答案:D

答案解析:设定和实施行政许可的原则：（1）法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序；（2）公开、公正、公平原则；（3）便民和效率原则；（4）信赖保护原则（不得擅自改变已经生效的行政许可）。

3、生物制品批准文号的格式是（）。【单选题】

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:药品批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

4、根据《药品召回管理办法》：药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（）。【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:C

答案解析:根据《药品召回管理办法》第31条规定，药品生产企业拒绝召回药品的，应处召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证机关撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。

5、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）。【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:C

答案解析:行政法规：行政法规由国务院有关部门或者国务院法制机构具体负责起草，重要行政管理的法律、行政法规草案由国务院法制机构组织起草，一般以“条例”结尾。

6、属于处方前记内容的是（）。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:B

答案解析:前记：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻、精处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。

7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）。【单选题】

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

正确答案:D

答案解析:新的、严重的不良反应报告时限：15日内。

8、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中：采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（）。 【单选题】

A.中药饮片

B.血液制品

C.中成药

D.口服泡腾剂

正确答案:A

答案解析:采用排除法，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是中药饮片。

9、关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

正确答案:C

答案解析:产品注册与备案管理：第一类医疗器械实行备案管理；第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

10、对上述信息中的药品广告内容的定性，正确的是（）。【单选题】

A.提供虚假材料申请药品广告审批

B.任意夸大产品适应证

C.含有不科学的表示功效的断言和保证

D.属于不得发布广告的药品

正确答案:C

答案解析:该药品广告内容含有不科学的表示功效的断言和保证。