2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、以下关于撤销行政许可的情形，错误的是（）【单选题】

A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定 的行政机关的上级机关

B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的， 可以撤销行政许可

C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的， 可以撤销行政许可

D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机 关，故选项A为答案。

2、根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是（） 【单选题】

A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工

B.药品浓度不符合药品质标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁 

C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁

D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置

正确答案:D

答案解析:考查主动召回。内在质量出现问题，说明有证据证明可能危害人体健康，需要采取查封、扣押等行政强制措施，因此不可以自行处置，否则有消灭证据的嫌疑。故答案为D。

3、法的特征包括（）【多选题】

A.规范性

B.程序性

C.普遍性

D.强制性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查法的特征。

4、行政许可、行政处罚、行政强制措施的执法主体是（）【单选题】

A.行政机关

B.行政机关或行政机关申请人民法院

C.人民法院

D.行政机关或其上级行政机关

正确答案:A

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行、行政许可、行政处罚及行政诉讼的主体。此题将行政法的执法主体总结在一起，注意掌握。

5、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查行政许可申请和受理。