2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（）【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:考查法律渊源。关键词为 “国家食品药品监督管理局令”，这是部门命令，属于部门规章，故答案为D。

2、组织制定、修订医疗器械检査制度规范和技术文件的机构是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.食品药品审核查验中心

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。

3、国家卫生健康委员会的职责不包括（）【单选题】

A.组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警

D.组织制定药品价格政策

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。国家卫生健康委员会针对药品价格的职责主要是：提出药品价格政策的建议，提出国家基本药物价格政策的建议。制定药品价格政策的是国家医疗保障局。故答案为D。

4、执业药师由执业单位所在地省级药品监督管理部门进行注册许可体现了设定和实施行政许可的（）【单选题】

A.公开原则

B.便民和效率原则

C.依赖保护原则

D.法定原则

正确答案:D

答案解析:考查实施行政许可的原则。行政许可的原则考查配伍选择题有一定难度，因为逻辑性不好，注意复习时强化。

5、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品再注册行政许可的审批是（）【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是：逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。