2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）【单选题】

A.麻醉药品

B.精神药品

C.易制毒化学品

D.小包装麻黄素

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定义、药品类易制毒化学品概念。

2、应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）【单选题】

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.诊断药品

C.维生索类、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。

3、自收到药品零售企业的开办申请之日起，设区的市级药品监督管理机构做出是否同意筹建决定的期限为（）【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:D

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

4、有关医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是（）【单选题】

A.由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械， 其他部门或者人员不得自行采购

B.医疗器械使用单位应当妥善保存购人第二类医疗器械的原始资料，确保信息具苻可追溯性

C.在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查

D.使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械使用管理。其一，医疗器械与药品一样需要由专门部门采购。选项A说法正确。 其二，选项B将“第三类医疗器械”偷换概念为“第二类医疗器械”，说法错误。其三，选项C和D是医疗器械使用前的检查事项，说法正确。特别注意选项D只是针对的“无菌医疗器械”，这容易成为命题点。故答案为B。

5、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（） 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条（GSP，77条）非常适合出配伍选择题，一定要注意将“至少检查一个最小包 装”（同一批号的药品），“可不打开最小包装”（生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量），“应当开箱检查至最小包装”（包装异常、零货、拼箱），“可不开箱检查"（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品）区分开。最根本的原则就是越容易出问题的（包装异常、 零货、拼箱）越要详细检查，先前有保证质量措施的可以不详细检查（外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品），另外也要注意不要因为检查影响药品质量（生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量）。 

6、对于解热镇痛药“泰诺林”而言，“对乙酰氨基酚”是它的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

7、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函〔2018〕1112号），二级以上医疗机构形成本机构辅助用药目录的原则是（）【单选题】

A.在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

B.在国家辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种

C.在省级辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种

D.在国家辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种

正确答案:A

答案解析:考查辅助用药临床应用管理。辅助用药目录主要包括国家辅助用药目录、省级辅助用药目录、医院辅助用药目录，按顺序分别是后者的基础，也就是医院目录是以省级目录为基础的，这样答案范围缩小到了选项A和选项C。另外，辅助用药目录出台的目的是要重点监控这些药品，所以前面的三个目录，国家目录是底线，后面的要在这个基础上增加。 故答案为A。

8、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，向省级药品监督管理部门提出变更申请应当在原许可事项发生变更（）【单选题】

A.30日前

B.直接申请

C.10个工作日内

D.15个工作日内

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可证管理。

9、约定疫苗的品种、数位、价格等内容的是（）【单选题】

A.本地区第一类疫苗使用计划

B.第一类疫苗政府采购合同

C.本地区第二类疫苗使用计划

D.第二类疫苗政府采购合同

正确答案:B

答案解析:考查疫苗供应与销售要求、疫苗分类。 其一，此题解题技巧在于从疫苗分类切入，笫一类疫苗是计划体制，第二类疫苗是市场体制，故选项C和D本身有问题，排除，这样答案的正确率就提高到了 50%。其二，从文件的功能入手，政府采购合同主要关心某笔交易情况，所以不会涉及供应渠道、供应方式；而供应渠道、供应方式则是使用计划非常重要的一部分内容，因为它要控制第一类疫苗的流向。 

10、下列情形按劣药论处的有（）。【多选题】

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.擅自添加辅料的

C.擅自添加香料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

正确答案:B、C、D

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。