2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家卫生健康委对《国家基本药物目录（2018年版）》中价格低廉、临床必需的药品在配套政策中给予支持，保障临床用药需求。这些配套政策主要包括（）【多选题】

A.通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录，未通过一致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录

B.对纳入国家基本药物目录的品种，统一设置评价时限要求

C.化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价

D.逾期未完成的，企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请

正确答案:A、C、D

答案解析:考查国家基本药物目录。对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设罝评价时限要求。

2、药品批发企业在药品储存作业区内对于与储存管理无关的物品的管理措施是（）【单选题】

A.不得混垛

B.不得运输

C.不得存放

D.不得销售

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。

3、不良反应发生程度与说明书描述不一致的，属于（）【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分，前者是合格药品，后者属于不合格药品。另外，特别注意要区分“新的药品不良反应”与“按新的药品不良反应处理”。

4、关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法，错误的是（） 【单选题】

A. 药品生产企业需要严防毒性药品与其他药品混杂

B.毒性药品生产所用工具、容器要处理干净，以防污染其他药品

C.在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境

D.毒性药品不允许与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

正确答案:D

答案解析:考查毒性药品的生产要求、储存要求。毒性药品的储存管理要求与麻醉药品基本相同，两者可以存放在同一专用库房或专柜。

5、该药品标签注册商标“xxx皮炎平”应该印刷在药品标签的（）【单选题】

A.左上角

B.右上角

C.边角

D.中间

正确答案:C

答案解析:考查药品标签中药品名称的使用。

6、根据《药品经营质量管理规范》待发药品库（区）应该是（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.色色标

D.蓝色色标

正确答案:C

答案解析:考查药品批发企业质量管理中的色标管理。

7、至少配备一名副主任中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。

8、该疫苗说明书以下各项书写内容正确的是（）【单选题】

A.“上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒，待干后皮下注射0.5ml，儿童和成人剂量相同”应该写到【用法用量】中

B.“对青霉索和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者禁用”应该写到【注意事项】中

C.“启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗， 用75%乙醇消毒皮肤，待干后再注射”应该写到【注意事项】中

D.“麻疹疫苗应于2℃~8℃贮运，0℃以下更有利于保持疫苗的效力”应该写到【注意事项】中

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一，选项A应该写到【免疫程序和剂量】中，这项内容对应的是非预防用生物制品的【用法用量】。其二，选项B应该写到【禁忌】中。其三，选项D应该写到【贮藏】中。

9、关于医院抗菌药物管理工作组及其职责的理解，错误的是（）【单选题】

A.二级以上医院该工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成

B.其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或指定专（兼）职人员负贵具体管理工作

C.审议本机构抗菌药物供应目录由该工作组或专（兼）职人员负责

D.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况监测由该工作组或专（兼）职人员负责

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物管理组织机构及职责。医院抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，选项A将“部门负责人”去掉后与后面的职称要求对接，误解了原意。

10、某蛋白同化制剂、肽类激素经费企业关于采购、销售和储存措施的说法，不合法的是（） 【单选题】

A.严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料，只建立了供货单位的客户档案

B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素，审核时査验了进口药品注册证书、进口准许证复印件

C.建立了验收、检査、保管、销售和出入库登记记录

D.在专库或专柜中，有专人负责管理

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。GSP对普通药品都要求控制供货单位、购货单位，蛋白同化制剂、肽类激素属于特殊药品，更需要加强控制。选项A只控制供货单位，不合法。