2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、医疗器械注册证编号为“闽械注准20152400100”的是（）。【单选题】

A.进口第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内第一类医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。注意医疗器械注册证编号年份后面的那位数字就是医疗器械的分类。

2、国产药品说明书的【生产企业】载明的企业名称、生产地址等需要与之保持一致的证件是（）【单选题】

A.药品生产许可证

B.药品批准文号

C.药品批号

D.药品GMP证书

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的编写要求【生产企业】。

3、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）【单选题】

A.杜冷丁注射剂处方

B.三唑仑片剂处方

C.阿托品注射剂处方

D.阿司匹林片剂成人用处方

正确答案:D

答案解析:考查不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定、麻醉药品和精神药品目录、医疗用毒性药品目录。杜冷丁是哌替啶，属于麻醉药品；三唑仑属于第一类精神药品；阿托品属于医疗用毒性药品。这些都属于不允许处方从医疗机构外带的药品。

4、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）【单选题】

A.对行政机关作出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关作出的对财产査封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或其他人事处理决定不服的

正确答案:D

答案解析:考查行政复议的范困、申请和期限。不可申请复议的事项包括：①对行政机关做出的行政处分 或者其他人事处理决定；②对民事纠纷的调解或其他处理行为。故答案为D。

5、关于药品广告申请的说法，错误的是（）【单选题】

A.申请进口药品广告，应向进口药品代理机构所在地省级药品广告审查机关提出

B.申请国内药品广告，应向药品生产企业所在地省级广告审查机关提出

C.药品经营企业不可以申请药品广告

D.普通商业企业不可以申请药品广告

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的申请。其一，药品广告申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业。选项C说法错误，选项D说法正确。其二，要注意药品广告审查机关所在地，这也非常容易命题。

6、国家免疫规划疫苗“免疫规划”专用标识是（）【单选题】

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.黑白相间，黑底白字

D.宝石蓝色

正确答案:D

答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。

7、医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂）， 每张处方用量要求为（）【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:C

答案解析:考查处方限量。题干所问的是针对一般患者在门诊环节非缓控释制剂的处方限量，而注射剂的处方限量（一次常用量）在选项中没有，故最佳答案为C。此题提示我们有的題目需要题干和选项相互关联，才可能找出最佳答案。

8、高频电刀医疗器械召回分级及通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限分别为（）。【单选题】

A.—级召回，1日内

B.二级召回，3日内

C.三级召回，7日内

D.四级召回，15日内

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理。

9、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行（） 【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核

D.定期检查

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购，药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。

10、由省级药品监督管理部门审批的是（）【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。