2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列人说明书中的（）【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【不良反应】【注意事项】。

2、执业药师王某关于药品注册的理解，错误的是（）【单选题】

A.药品注册是药品研制成果上市合法化的过程

B.药品注册实质上是对药品研制活动的监督，主要审査拟上市药品的安全性、布效性、质量可控性

C.药品注册是从药品的源头确保新药研制质量的重要措施 

D.境内申请人是在中国境内合法登记并能独立承担刑敢责任的机构

正确答案:D

答案解析:考查药品注册的概念。注意境内申请人的概念是“在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构”，选项D将“民事责任”偷换概念为“刑事责任”了。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业售后待发药品库（区）应标示（）【单选题】

A.红色色标

B.黄色色标

C.蓝色色标

D.绿色色标

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理储存与养护管理。

4、两个或两个以上行政机关以共同名义做出同一具体行政行为引起行政复议的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:A

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

5、原料药标签的内容不包括（）【单选题】

A.有效期

B.规格

C.批号

D.执行标准

正确答案:B

答案解析:考查药品标签内容。其一，根据标签内容进行对比，难度较大。其二，根据常识，规格对应的是制剂，执行标准对应的是原料药。

6、不得发布广告的药品主要包括（）【多选题】

A.戒毒治疗药品

B.省级药品监督管理部门依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

C.国家药品监督管理部门依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

D.批准试生产的药品

正确答案:A、C、D

答案解析:考查不得发布广告的药品。之所以规定选项C不可以发布广告，而没有对选项B进行规定，一方面降低药品安全风险，另一方面也可以节省管理成本。

7、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:C

答案解析:考查国家重点保护的野生药材名录。当归不属于野生药材保护品种，防风是三级保护野生药材，杜仲是二级保护野生药材，羚羊角是一级保护野生药材。

8、境内第二类医疗器械的注册批准部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》

正确答案:B

答案解析:境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。

9、以下药品广告合法的是（）【单选题】

A.利用不满十周岁的未成年人作为药品广告代言人

B.在中小学校、幼儿园内开展药品广告活动

C.药品广告在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布

D.药品广告以成年人为诉求对象

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的内容。选项A、B、C是不允许发布药品广告的形式。选项D是合法的。故答案为D。

10、医疗机构需要凭印鉴卡采购和使用的药品包括（）【多选题】

A.氢可酮

B.甲丙氨酯

C.扎来普隆

D.瑞芬太尼

正确答案:A、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理、麻醉药品和精神药品目录。选项A和D是麻醉药品， 选项B是第二类精神药品，选项C是第二类精神药品。印鉴卡全称是《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》，适用于麻醉药品、第一类精神药品。故答案为AD。