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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1128
帮考网校2024-11-28 14:39
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、国家对新药审批时进行的检验属于()【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.批签发

正确答案:B

答案解析:考查药品监督检验的类型。注册检验的关犍词是“未上市药品”,新药正是未上市药品,答案为B。

2、可办理药品零售企业登记事项变更的是()【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.省级卫生行政部门

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业许可事项和登记事项变更、个体诊所经营管理。需要题干和备选选项一起分析才可以明确答案,药品 零售企业审批部门是县级以上药品监督管理部门或设区的市级药品监督管理部门,而备选项中没有“县级药品监督管理部门”,所以答案为C。

3、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有()【多选题】

A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

B.售未注明生产批号的感冒冲剂

C.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药行政责任从重处罚。

4、根据国家食品药品监督管理总局办公厅发布的 《关于加强注射用A型肉毒毒素管理的通知》,注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业和指定经营企业建立的注射用A型肉毒毒素购进、销售台账保存至()【单选题】

A.超过药品有效期2年备查

B.不得少于2年

C.超过药品有效期5年备查

D.不得少于5年

正确答案:A

答案解析:考查疫苗合规性文件,问题疫苗处理,医疗用毒性药品生产和经营管理。注意“不得少于”与“超过药品有效期”的概念不同,这属于细节考查。

5、根据《药品流通监督管理办法》,关于药品销售的说法,正确的有()【多选题】

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

C.药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动,互联网交易服务管理。其一,原规定是“药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药”,关键在于对“直接”的理解, 比如麻醉药品和精神药品取得设区的市级药品监督管理部门发给的《麻醉药品和精神药品邮寄证明》,是可以邮寄麻醉药品和精神药品的,但是这不属于“直接”邮寄,选项A为答案。其二,销售时,不可以赠药品,赠商品没有说不能进行,选项B为答案。其三,选项C属于“禁止非法收购药品“的真实世界版,另外这种行为属于未经批准,按假药论处。其四,医疗机构只能在互联网上采购,不可以销售,选项D为答案。故答案为ABCD。

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