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2024年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题1012
帮考网校2024-10-12 11:15
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、由国家药品监督管理部门审批的是()【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批。

2、根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》, 销售处方药和甲类非处方药的零售药店符合规定的有()【多选题】

A.必须具有《药品经营许可证

B.不得以开架自选方式销售处方药

C.必须开架销售非处方药

D.必须配备坐堂医师,指导合理用药

正确答案:A、B

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的药店零售。其一,《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 重点关注质量管理,不关注微观经营企业可以自主决定的事,选项C就属于这样的事情。此备选项的设计提醒我们解答“符合规定”这样的题目时,要分成三种情况:符合规定、不符合规定、没有规定。其二,执业药师的功能定位是合理用药,选项D错误。

3、药品零售环节,含麻黄碱类复方制剂专册登记含有而复方甘草片专册登记不含有的内容包括()【单选题】

A.药品名称、规格、销售数量

B.生产企业

C.生产批号

D.购买人姓名、身份证号码

正确答案:D

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理。药事管理中记录患者信息的环节主要有:①处方前记;②医疗机构麻醉药品和第一类精神药品消耗量登记患者姓名;③第二类精神药品零售环节为了确认是成年人, 可查证购买者身份证;④含麻黄碱类复方制剂需要登记患者姓名、身份证号码。可见含麻黄碱类复方制剂管理最严格,因为这种药品容易制毒,通过获得购买者信息,容易追溯流向。

4、在境内销售香港生产的中成药,其注册证证号的格式应为()【单选题】

A.ZC+四位年号+四位顺序号

B.SC+四位年号+四位顺序号

C.S+四位年号+四位顺序号

D.BH+四位年号+四位顺序号

正确答案:A

答案解析:考查药品批准文件。此题注意区分“进口药品分包装”和“境内分包装用大包装规格”两种情况。

5、某药店经营某种肽类激素,其经营行为不符合规定的是() 【单选题】

A.在验收时,注意检查药品标签或说明书上是否按规定标注“运动员慎用”字样

B.该药店所经营的这种肽类激素一定是胰岛素

C.必须凭处方销售这种药品

D.除了这种药品外,该药店不可以销售其他含兴奋剂药品

正确答案:D

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素销售管理。

6、首次进口的特殊用途化妆品签订进口合同前应该经()。【单选题】

A.国务院化妆品监督管理部门批准

B.国务院化妆品监督管理部门备案

C.省级化妆品监督管理部门批准

D.省级化妆品监督管理部门备案

正确答案:A

答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。进口特殊用途化妆品批准文号体例为“国妆特进字Jxxxxxxxx”,“国字”表示由国务院化妆品监督管理部门批准。答案为A。

7、下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是() 【单选题】

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证的管理。注意交易双方,供方有供货范围,需方也有采购范围,这都属于经营范围,两个范围必须重合的药品,才可能发生交易行为。

8、精神药品的专用标志样式是()【单选题】

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.黑白相间,黑底白字

D.宝石蓝色

正确答案:B

答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。

9、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》, 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的调整需要坚持的原则包括()【多选题】

A.坚持专家评审机制,坚持公平公正公开,切实做好廉政风险防控

B.不得以任何名目向企业收取费用

C.不得采取任何形式的地方保护主义行为

D.行政主管部门不得干预专家评审结果

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本医疗保险目录的调整。

10、以下按假药论处的情况有()【单选题】

A.某药品零售企业销傻超过有效期的药品

B.某个人诊所销售未注明批号的药品

C.某药品零售连锁企业销售的没有国家药品标准的中药饮片不符合省级炮制规范

D.某药品生产企业生产的生物制品未经批准

正确答案:D

答案解析:考查假劣药界定。此题选项设计采用案例形式,解题关键还是要还原为法条的内容,选项A的关键词是“超过有效期”,选项B的关徤词是“未注明批号”,可以判定A和B按劣药论处。选项C涉及的是按劣药论处的隐蔽法条,原法条的说法是“生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级炮制规范的”(药品管理法实施条例,71条),按劣药论处。选项D中生物制品需要经批准才可以生产,这样就找到关键词“依照本法必须批准而未经批准生产”,应按假药论处。

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