2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、麻醉药品的专用标志样式是（）【单选题】

A.天蓝色与白色相间

B.绿色与白色相间

C.黑白相间，黑底白字

D.宝石蓝色

正确答案:A

答案解析:考査麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、疫苗专有标识。

2、药品零售企业的下列经营行为中，合法的有（）【单选题】

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.在营业场所凭处方销售胰岛素

D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品 

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业的禁止性活动、兴奋剂药品管理。此题为案例形式命题，需要将案例还原为法条原文。其一，选项A考查的是药品零售企业的功能，只能将药品销售给患者，说法错误。其二，选项C为兴奋剂药品肽类激素的管理亊项，胰岛素可以零售，但是必须凭执业医师开具的处方。

3、药品零售药店对甲类非处方药可采用【单选题】

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

正确答案:C

答案解析:考查销售的方式陈列，注意体会这种命题方式。

4、某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证, 仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）【单选题】

A.警告，责令限期改正

B.责令停业整顿 

C.处以2万元罚款

D.没收购进的药品

正确答案:A

答案解析:考查新开办企业在规定时间内未通过GSP认证仍生产经营药品的处罚。该处罚应该是按未实施有关质量管理规范处罚。其一，处罚措施有：①给予警告;②责令限期改正；③逾期不改正的，责令停业整顿；④并处五千元以上二万元以下的罚款；⑤情节严重的，吊销《药品经营许可证》。这样可以直接排 除选项D。其二，题干没有明确指出是不是“情节严重”，按一般情况处理。其三，题干没有指出“逾期不改”，因此排除③?⑤的处罚，因此答案为A。由于 GSP认证机构是省级或设区的市级药品监督管理部门， 此题中的属地药品监督管理部门应该是相应级别的药品监督管理部门。这个题目的启发在于要把握药品监督管理部门进行行政处罚时的程序，处罚①和②先做出，看企业的反应再进行处罚③和④，再根据情节轻重进行处罚⑤。 

5、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号），应率先建立药品信息化追溯体系的重点产品包括（）【多选题】

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.血液制品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗全程追溯。疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

6、以下关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是（）【单选题】

A.说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B.医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C.所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D.说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

正确答案:C

答案解析:考査医持器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。只有第二类、第三类医疗器械实行注册管理，选项C将范围扩大到了第一类医疗器械。 

7、下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是（）【单选题】

A.治疗性生物制品

B.含麻黄碱类复方制剂

C.医疗机构制剂

D.中药饮片

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可证的管理、药品经营不得从事的经营活动，医疗机构制剂与许可管理。此题第一种方法是一一对比选项中药品是否在两者经营范围内；第二种方法是从医疗机构制剂不可在市场上销售或变相销售，直接得到答案。

8、根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是（）【单选题】

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B.每次处方剂量不得超过三日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D.调配处方时，必须认真负责、计量准确

正确答案:B

答案解析:考查医疗单位供应和调配规定。医疗用毒性药品剂量不得超过二日极量。故答案为B。

9、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，从事第二类精神药品批发业务的企业可以将第二类精神药品销售给（）【多选题】

A.定点生产企业

B.具有第二类精神药品经营资格的药品批发企业

C.医疗机构

D.从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道的管理。

10、属于资源严重减少的野生药材是 （）。【单选题】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正确答案:B

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理、医疗用毒性药品中药品种。