2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）【单选题】

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意药品批发企业强调合理布局原则，药品零售企业强调方便群众购药原则。故答案为C。

2、下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是（）【单选题】

A.镇痛新

B.胰岛素

C.促性腺素

D.狄奥宁

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类、麻醉药品目录。注意这里选项A和选项D是以商品名形式给出的，分别为喷他佐辛、乙基吗啡。后者是麻醉药品，前者是第二类精神药品。

3、该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是（）【单选题】

A.阿奇霉素片剂

B.乙肝疫苗注射剂

C.参麦注射液

D.穿心莲内酯软胶囊

正确答案:B

答案解析:考查药品注册申请。乙肝疫苗属于生物制品，生物制品即使是已有国家药品标准的注册申请， 此时不是新药，但是仍然要按照新药申请程序申报。 其余三种药品是仿制药申请。故答案为B。

4、药品安全人为风险主要来源于（）【多选题】

A.不合理用药

B.用药差错

C.药品质量问题

D.政策制度设计及管理导致的风险

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品安全风险的分类。

5、药品广告可以（）【单选题】

A.含有不科学地表示功效的保证

B.利用学者的名义证明功效

C.利用国家机关的名义证明功效

D.用动漫形象表示功效

正确答案:D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。

6、根据GMP，注射用水可采用（）【单选题】

A.保温循环

B.循环

C.70℃以上保温循环

D.80℃以上保温循环

正确答案:C

答案解析:考查GMP设备的要求。

7、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

8、医疗机构抢救病人结束后，应及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门以及（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品借用和配制、运输管理、邮寄管理。

9、国家卫生健康委员会的职责不包括（）【单选题】

A.组织深化公立医院综合改革，健全现代医院管理制度

B.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警

D.组织制定药品价格政策

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。国家卫生健康委员会针对药品价格的职责主要是：提出药品价格政策的建议，提出国家基本药物价格政策的建议。制定药品价格政策的是国家医疗保障局。故答案为D。

10、中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照（）【单选题】

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D.行业药品标准规范炮制

正确答案:B

答案解析:考查药品标准的分类。中药饮片、医疗机构制剂是少有的保留省级药品标准的品种。故答案为B。