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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0902
帮考网校2024-09-02 13:55
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、了解肝功能需要慎用的情况,需要查阅()【单选题】

A.【适应证】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的书写要求。

2、用药过程中应定期检查血象的内容应列入说明书中的()【单选题】

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【不良反应】

D.【药理毒理】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【注意事项】。

3、中西药复方制剂(非维生素类)应注明所含化学药品的()【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

4、关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】 的书写内容的判断,正确的是()【单选题】

A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致, 书写合法

C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

D.无法判断书写合法性

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。根据国家药品监督管理部门核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容,否则属于不合法。

5、关于药品质量监督检验机构的说法,正确的是()【多选题】

A.药品检验所承担依法实施药品审批和药品质量监督检迸所需的药品检验工作

B.药品检验所分为国家、省、市和县四级

C.省和省以下各级药品检验所受同级药品监晳管理部门领导,业务上接受上一级药品检验所指导

D.省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备85%以上项目的检验能力 

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品质量监督检验机构。选项D容易混淆,注意区分:其一,省级药品检验机构、口岸药品检验机构要具备依据法定标准对化学药品和中药的全项检验能力;其二,市级药品检验机构要具备85% 以上项目检验能力;其三,被授权进行生物制品批签发任务的机构具备授权品种独立的全项检验能力。 

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