2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、对于化学药品，其直接接触药品包装的标签内容包括（）【多选题】

A.通用名称

B.适应症

C.用法用量

D.批准文号

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品标签的种类和要求。注意内标签不需要标注批准文号。另外要注意此题是将考点放到 了真实的工作情景中。

2、《药品生产许可证》正本有效期为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查药品生产许可证管理。

3、实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追，有效防范非法药品进入合法渠道的药品安全管理措施是（）【单选题】

A.药品信息化追溯体系

B.药品不良反应报告

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。药品追溯体系是对所有药品都要采取的措施，而药品召回是对存在药品安全隐患的药品采取的措施；药品不良反应报告的问题比药品安全隐患要小，并且是不可避免的药品安全风险；药品再评价则是发现药品安全风险的手段。故答案为A。

4、根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在（）【单选题】

A.1个品规内

B.2个品规内

C.3个品规内

D.5个品规内

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物分级管理目录。注意管理规定有点矛盾，强化记忆碳青霉烯类抗菌药物注射剂型严格控制在3个品规内。

5、庚药品生产企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得药品批准文号的，该行政许可属于（）【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.不应该撤销

正确答案:B

答案解析:考查撤销行政许可的情形。关徤词是 “以欺骗、贿赂等不正当手段”。另外，要注意“可以撤销”与“应当予以撤销”的区别，前者违法行为主要是行政机关做出的，后者违法行为是被行政许可人做出的。 

6、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业组织机构与质量管理职责的说法，错误的是（）【单选题】

A.企业负责人全而负责企业日常管理

B.企业质量负责人应由高层管理人员担任

C.质量部门的职责规定有质量管理体系的内审、外审和质风险管理

D.质量部门独立开展质量管理教育和培训

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的质量管理职责。选项D错在不应该是“独立开展”，应该是“协助开展”。

7、医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以采取的措施不包括（）【单选题】

A.从其他医疗机构紧急借用

B.从全国性批发企业紧急借用

C.从区域性企业紧急借用

D.从定点生产企业紧急借用

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品的借用。

8、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是（）【单选题】

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

9、限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告（）【单选题】

A.一次

B.二次

C.三次

D.四次

正确答案:A

答案解析:考查GMP认证管理、GSP认证管理、药品委托生产监督、抗菌药物应用的公示与报告。本组题是跨章节将类似事项放在一起考核。

10、下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是（）【单选题】

A.镇痛新

B.胰岛素

C.促性腺素

D.狄奥宁

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类、麻醉药品目录。注意这里选项A和选项D是以商品名形式给出的，分别为喷他佐辛、乙基吗啡。后者是麻醉药品，前者是第二类精神药品。