2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）【多选题】

A.质量管理人员的考勤

B.人员培训及考核的规定

C.计算机系统的管理

D.药品有效期的管理

正确答案:B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的质量管理制度。选项A的侧重点不是质量管理，不应该在质量管理制度内。故答案为BCD。

2、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）【单选题】

A.Ⅰ期临床试验 

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。

3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，上述信息中的药店申请零售药店定点协议管理资格及成功后的管理程序，正确的是（）【单选题】

A.向济南市医疗保险经办机构申请

B.和济南市人力资源和社会保障局签订定点管理协议

C.济南市人力资源和社会保障局对该药店进行监管

D.由济南市医疗保险经办机构对其资格进行备案

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。社会保险行政管理部门只保留了备案权限，接受申请、评估资格、签订协议、监管职责都由基本医疗保险经办机构负责。故答案为A。

4、属于第二类精神药品的是（）【单选题】

A.麦角新碱

B.喷他佐辛

C.丁丙诺啡

D.地芬诺酯

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录。注意丁丙诺啡是第一类精神药品，但是其特殊剂型“丁丙诺啡透皮贴剂”是第二类精神药品，本章中列出的麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品品种要熟练理解。选项中的麦角新碱是药品类易制毒化学品。 

5、在医疗机构内使用处方保存不是2年的是（）【单选题】

A.士的宁

B.美雄诺龙（蛋白同化制剂）

C.胰岛素

D.哌替啶

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类，蛋白同化制剂、肽类激素使用管理，药品零售企业不可以零售的药品种类。没有直接问“处方保存是3年”，这样增大了难度。 

6、出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师，应该（）【单选题】

A.异常情况调查

B.诫勉谈话

C.限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权

D.取消抗菌药物处方权

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物监督管理。

7、根据《反不正当竞争法》，以下构成不正当有奖销售的是（）【多选题】

A.所设奖的种类、兑奖条件、奖金金额或者奖品等有奖销售信息不明确，影响兑奖

B.采用谎称有奖的欺骗方式进行有奖销售

C.抽奖式有奖销有的最高奖金额超过五万元

D.采用故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查不正当竞争行为。选项B和D是对规定“采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售”的拆分。

8、经许可供应时应当具有冷藏设施设备和运输工具的自费药品是（）【单选题】

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.第一类疫苗

D.第二类疫苗

正确答案:D

答案解析:考查第二类精神药品零售管理、疫苗流通管理、指定检验。

9、管制、拘役属于（）【单选题】

A.刑罚主刑

B.刑罚附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

正确答案:A

答案解析:考查药品安全法律责任的种类。

10、药品说明书未载明的不良反应，属于（）【单选题】

A.药品损害

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.按新的药品不良反应处理

正确答案:B

答案解析:考查药品不良反应、新的药品不良反应、严重药品不良反应以及药品损害的界定。其中药品不良反应的概念要注意和药品损害的概念区分，前者是合格药品，后者属于不合格药品。