2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，定点生产企业销售麻醉药品和精神药品给制剂生产企业，需要遵循（）【多选题】

A.麻醉药品和第一类精神药品原料药按计划销售给制剂生产企业

B.第二类精神药品原料药按备案的需用计划销售给制剂生产企业

C.麻醉药品和第一类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易

D.第二类精神药品原料药定点生产企业与制剂批发企业间不可用现金交易

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查庥醉药品和精神药品销售渠道的限制。

2、行政相对人认为行政机关设立的派出机构对外以该机关名义做出的具体行政行为侵害自己合法利益的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:D

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

3、经国家药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格后，方可进口的是（）【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。

4、疫苗分为两类，第一类疫苗主要包括（）【多选题】

A.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

B.县级以上人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C.县级以上卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗的包装标识。这四个选项是第一类疫苗最后一种情况“县级以上人民政府或其卫生主管部门组织的应急接种或群体性预防接种所使用的疫苗”拆分而成。

5、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业中，有效期为3年的药品出库复核记录保存期限至少为（） 【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理记录保存期限。此题由2010年真题改编，2008年三道题全部以“出库复核记录”的形式考查。注意现在根据新版GSP,为了和GSP认证5年一个周期相配合，所有文件和记录无论是电子版还是纸质版均保存不少于5年，所以答案已经都变为D。