2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、下列药品销售行为中有违法嫌疑的有（）【多选题】

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场出售绿色 OTC标识的维生索C

B.大型超市设柜台销售红色OTC标识的药品

C.药品零售企业直接通过互联网向患者销售非处方药

D.中药材专业市场直接销售化学药品处方药

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品购销管理城乡集贸市场、非处方药管理、互联网药品交易管理以及中药材专业市场管理。其一，城乡集市贸易市场可以销售中药材和非处 方药，因此A的做法不违法。其二，普通商业企业只能销售乙类非处方药（绿色标识0TC），如果在超市中开办药品零售企业销售乙类0TC还要有独立区域， 而选项B所销售药品是甲类非处方药，因此B的行为违法。其三，可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务的只有药品零售连锁企业，因此C的行为违法。其四，中药材专业市场严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品，选项D中 的化学药品处方药属于“其他药品”，不可以“直接 销售”，说法错误。故答案为BCD。

2、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业须具备的条件包括（）【多选题】

A.经企业所在地县级人民政府批准

B.通过药品经营质量管理规范的认证

C.配备依法经过资格认定的药学技术人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

正确答案:C、D

答案解析:考查药品经营许可管理。其一，药品经营企业分为药品批发企业、零售企业，批发由省级药品监督管理部门批准，零售由县级以上药品监督管理部门批准，选项A说法错误。其二，《药品经营许可证》是进行GSP认证的前提，选项B将两者颠倒了。 故答案为CD。 

3、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》， 以下关于国家基本药物制度的认识，错误的是（）【单选题】

A.国家基本药物制度是国家药物政策的核心

B.国家基本药物制度要与公共卫生、医疗服务、 医疗保障体系衔接

C.国家基本药物制度关系到公众的基本用药权益

D. 国家基本药物制度的实施策略是从城市向农村扩展

正确答案:D

答案解析:考查建立健全药品供应保障体系。选项D将考查国家基本药物制度的内涵。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施， 是采取了基层医疗卫生机构包围大医院的策略。

4、根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决 定》（国发〔2017〕46号），药用辅料（不含新药用辅料和进口药用辅料）、药品包装材料和容器的审批要求不包括（）【单选题】

A.纳入药品审批一并办理

B.保留省级药品监督管理部门的审批权限

C.由药品注册申请人所在地食品药品监管部门加强延伸监管

D.将相关生产企业纳入日常监管范围

正确答案:B

答案解析:考查药品行政许可事项。此题是将两类类似审批亊项进行合并考查。选项A和B显然矛盾， 而《国务院关于取消一批行政许可亊项的决定》（国 发〔2017〕46号）的改革精神就是取消省级药品监督管理部门的审批权限。

5、核发《医疗器械经营备案凭证》才可以经营的医疗器械是（）。【单选题】

A.输血器

B.橡皮膏

C.手术衣

D.脉象仪软件

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一，由题干中的关键词“备案”，判断为第二类医疗器械。其二，根据距离身体的远近，可以判断选项B和C属于第一类医疗器械，选项A进入人体，属于第三类医疗器械，选项D要和皮肤接触，属于第二类医疗器械。

6、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以下按销售假药罪共犯论处的有（）【多选题】

A.明知甲批发企业销售假药，乙药店为其提供柜台

B.明知甲批发企业销售假药，丙银行为其提供贷款

C.明知甲批发企业销售假药，丁药品生产企业为其提供发票

D.明知甲批发企业销售假药，戊电视台允许其发布广告

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查生产、销售假药或劣药共同犯罪。一旦某药品界定为假药或劣药，供应链涉及的机构行为都会量刑为生产、销售假药或劣药罪。根据这个原则，可以判断情景中涉及的所有行为都是销售假药罪共犯论处。

7、包括样品检验和药品标准复核的检验是（）【单选题】

A.抽査检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

正确答案:B

答案解析:考查监督检验的类型。

8、某执业药师在指导合理用药过程中，需要查询药物是否通过乳汁分泌，可查询（）【单选题】

A.【药物相互作用】

B.【临床试验】

C.【药理毒理】 

D.【药代动力学】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的格式和【药理毒理】【药代动力学】的书写要求。

9、至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容的标签是（）【单选题】

A.药品的外标签

B.药品的内标签

C.原料药的标签

D.用于运输、储藏的药品包装标签

正确答案:D

答案解析:考查内标签，运输、储藏的包装标签标注的内容。

10、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于公安机关管辖的刑琪案件立案追诉标准的规定》，生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，但构成生产、销售伪劣产品行为的情况不包括（）【单选题】

A.销售金额在5万元以上

B. 尚未销售，货值金额在15万元以上

C.销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为2万元 

D.销售金额为3万元，尚未销售伪劣产品货值金额为7万元 

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售劣药的刑罚适用。根据“已销售金额乘以三倍后与尚未销售伪劣产品货值金额合计15万元以上的构成生产、销售伪劣产品行为”，选项C计算合计金额为11万元，选项D计算合计金额为16万元，故答案为C。