2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（） 【单选题】

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药

B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药

C.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品

D.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营管理。其一，全国性批发企业和区域性批发企业只能经营麻醉药品和精神药品小包装原料药，选项A和选项B漏掉了 “小包装”，说法错误。其二，区域性批发企业 向定点生产企业采购麻醉药品需要经区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门批准，选项C将“批准”偷换概念为“直接”，说法错误。其三，全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业都可以从事笫二类精神药品经营工作，选项D说法正确。故答案为D。

2、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），以下属于医疗器械经营企业和使用单位主要义务的是（）【单选题】

A.配备相应机构和人员

B.主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件

C.开展调查、分析、评价，采取风险控制措施并发布信息

D.开展持续研究，撰写定期风险评价报告

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。其一，和药品不良反应不同，医疗器械上市许可持有人、医疗器械经营企业和使用单位均是配备相应机构和人员，并没有要求医疗器械上市许可持有人设置专门机构和专职人员。其二，报告渠道方面，医疗器械上市许可持有人主动收集并按照规定的时限向监测机构直接报告不良事件，而医疗器械经营企业和使用单位则是收集不良事件，及时向持有人报告，并按照要求向监测机构报告。其三，医疗器械上市许可持有人需要对医疗器械进行风险管理（风险控制措施、定期 风险评价报告、再评价），医疗器械经营企业和使用单位没有这种职责。故答案为A。

3、根据上述信息，甲药品批发企业需要进行审计的事项不包括（）【单选题】

A.企业质量负责人更换新人，进行内审

B.增加新供货单位，进行外审

C.增加新购货单位，进行外审

D.审计主要是进行资料审核，为了节省运营成本，不需要实地考察

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发的质量管理体系。

4、某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识) 和阿司匹林片剂，应采用（）【单选题】

A.不得陈列销售方式

B.分开摆放销售方式

C.开架自选销售方式

D.专区销售方式

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的药品陈列管理。此题也是以销售形式考查陈列管理，并且考查的是具体的工作情景，注意将其还原为考点加以应用。外用药与其他药品分开摆放，由外用药品标识可知皮炎平属于外用药，阿司匹林片剂属于口服药品，两者要分开摆放，故答案为B。 

5、使用范围最广，使用频度最髙，药检中重点检査的兴奋剂是（）【单选题】

A.刺激剂

B.蛋白同化制剂

C.肽类激素

D.利尿剂

正确答案:B

答案解析:考査兴奋剂分类。

6、下述药品既是麻醉药品又是兴奋剂药品的是（）【单选题】

A.镇痛新

B.胰岛素

C.促性腺素

D.狄奥宁

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂分类、麻醉药品目录。注意这里选项A和选项D是以商品名形式给出的，分别为喷他佐辛、乙基吗啡。后者是麻醉药品，前者是第二类精神药品。

7、不得上市销售的是（）【单选题】

A.临床试验用药

B.中药品种保护药

C.具有药品批准证明文件的原料药

D.不具有药品批准证明文件的原料药

正确答案:A

答案解析:考查药物临床试验质量管理规范、仿制药的申请与审批。没有实施批准文号管理的中药材可以上市销售，是选项D的特例。

8、含麻黄碱类复方制剂属于（）【单选题】

A.第一类易制毒化学品

B.第二类易制毒化学品

C.第三类易制毒化学品

D.均不是

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。 注意其品种包含盐类、原料药及单方制剂，复方制剂不在品种范围内。

9、药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低学历要求是（）【单选题】

A.高中文化程度

B.药学或医学、生物、化学等相关专业中专学历

C.药学或医学、生物、化学等相关专业大专学历

D.药学或医学、生物、化学等相关专业本科学历

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理组织机构与质量管理职责。

10、属于国家药品标准的有（）【多选题】

A.《中华人民共和国药典》（2015版）

B.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

C.国务院药品监督管理部门颁发的药品标准

D.省级药品监督管理部门制定的医疗机构制剂标准

正确答案:A、C

答案解析:考查药品标准的分类。