2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（）【单选题】

A.药品批发企业从事药品验收的人员，必须具有大专（含）以上药学学历

B.药品零售企业为法人单位，其法人代表必须是执业药师

C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员

D.药品批发企业需要对所有工作人员进行年度健康检査

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、卫生制度，药品零售企业质量管理中的人员资质、岗位职责。其一，药品批发企业验收人员有药学中专以上学历即可，选项A错误。其二，药品零售企业法定代表人或负责人必须是执业药师，选项B正确。其三，药品零售企业质量管理、处方审核岗位不得兼职，可以判断选项C错误。另外，也可以从管理学原则“监督与执行分离”角度判断答案。其四， 药品批发企业岗前及年度健康检查所针对的对象是质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员，选项D错误。故答案为B。

2、该药品批发企业验收人员抽样验收拼箱药品，验收结朿后应该采取的措施是（）【单选题】

A.将抽取的完好样品放回原包装箱，加封并标示

B.将抽取的完好样品放回新包装箱，加封并标示

C.将抽取的部分样品放回原包装箱，加封并标示

D.将抽取的部分样品放回新包装箱，加封并标示

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。

3、医疗机构加工少位自用特殊规格饮片需要向所在地市级以上药品监督管理部门备案的情况有（）【多选题】

A.品种

B.数量

C.加工理由

D.特殊性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药饮片经营监管。

4、蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》应该是（）【单选题】

A.—次有效

B.两次有效

C.三次有效

D.多次有效

正确答案:A

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，麻醉药品和精神药品运输和邮寄管理，医疗用毒性药品使用管理，药品类易制毒化学品购买许可管理。注意《邮寄证明》是一证一次有效，蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》《出口准许证》是“一证一关”，只能在有效期内一次性使用。

5、生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D. 3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任。相对容易判断，注意假药最高刑罚有死刑，劣药罚金有区间。

6、法的特征包括（）【多选题】

A.规范性

B.程序性

C.普遍性

D.强制性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查法的特征。

7、氯胺酮的广告管理规定是（）【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:D

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药，胰岛素属于处方药，然后再对应相关的管理措施。

8、药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是（）【单选题】

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

9、药品生产企业获知药品群体不良事件后，完成调査报告的时限为（）【单选题】

A.立即

B.7日内

C.15日内

D.30日内

正确答案:B

答案解析:考查药品群体不良事件的报告和处置、个例药品不良反应的报告和处置。这些报告或调查的时限非常隐蔽，也是执业药师工作中会遇到的工作情境。 

10、关于药品分类管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.处方药经审批可以在医学或药学专业期刊做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.根据药品的给药途径不同，将非处方药分为甲、乙两类

正确答案:B

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的医疗机构处方与使用、非处方药的管理。