2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、下列情形按假药论处的有（）【多选题】

A.不注明生产批号的

B.所标明的适应症超出规定范围的

C.所标明的功能主治超出规定范围的

D.依法必须检验而未经检验即销售的

正确答案:B、C、D

答案解析:考查假劣药论处情形的界定。

2、根据《药品经营质量管理规范》，以下关于药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）【单选题】

A.根据药品的安全性、有效性和经济性对药品进行合理储存

B.如果包装上没有标示具体贮藏温度的，按国家药品标准规定的贮藏要求储存

C.搬运和堆码药品应严格按内包装标示要求规范要求

D.未经批准人员不得进人储存作业区，这个区域不得出现影响药品质量和安全的行为以及存放与储存管理无关的物品

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收、药品质量特性、药品标准分类。其一，药品储存的根据是药品质量特性，药品厣量特性主要包括安全、有效、均一、稳定，选项A说法错误。其二，包装上标示温度的，按标示的温度储存药品，没有标示具体温度的，按《中国药典》规定贮藏要求进地储存，选项13将“《中囯药典》”的范围扩大到了“国家药品标准”，说法错误。其三，搬运和堆码药品应严格按外包装标示要求规范操作，选项C错在将“外包装”偷换概念为“内包装”，此选项设计提示我们要注意理解各种包装在工作中的功能。

3、根据《药品经营许可证管理办法》，关于许可证管理的说法，正确的有（）【多选题】

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销

B.药品经营企业暂停营业时，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回

C.药品经营企业暂停营业时，《药品经营许可证》由原发证机关注销

D.药品经营企业终止经营药品或者关闭时，《药品经营许可证》由原发证机关注销

正确答案:A、D

答案解析:考查药品经营许可证注销。注意“暂停营业”和“终止经营”“关闭”概念不同。

4、下述含特殊药品复方制剂必须凭处方销售的有（）【多选题】

A.含可待因复方口服溶液

B.复方甘草片

C.复方地芬诺醋片

D.单位剂量麻黄碱类药物含设为30mg的含麻黄碱类复方制剂

正确答案:A、B、C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的药品零售管理、含麻黄碱类复方制剂的销售管理。尤其要注意选项D，只有在“单位剂量麻黄碱类药物含量>30MG”时， 才列入必须凭处方销售的处方药管理中。

5、发现乙物质对人体有致癌作用的管理措施是（）【单选题】

A.药物非临床研究

B.I期临床试验

C.II期临床试验 

D.Ⅲ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施、临床试验的分期。药物非临床研究主要是用动物，不可能发现对人体的作用。临床试验中I期更侧重对人体安全性评价。