2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品生产质量管理规范》，在药品生产应当具备的条件中，不包括（） 【单选题】

A.与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训

B.仓储区应当布足够的空间

C.新药研发团队和仪器、设备

D.物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息

正确答案:C

答案解析:考查GMP人员要求、仓储区的要求、物料的要求。其一，根据生产功能解答，题干所问的是生产，而选项C针对的是研发领域，可以判断答案为C。其二，根据所涉及的考点解答，这种方法有一定难度。

2、根据上述信息，该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括【单选题】

A.undefined

B.undefined

C.undefined

D.undefined

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理。此题将2017 年新增内容与考试指南原有内容融合命题，需要一定的总结能力。选项A应该是“备案”。故答案为A。

3、每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，这个职责属于（）【单选题】

A.省级药品不良反应监测中心

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应监测机构对药品不良反应的评价与控制。根据管理成本要适度的原则，国家药品不良反应监测中心应该将重心放在严重药品不良反应上面，而省级药品不良反应监测中心则需要关注所有药品不良反应。 

4、化学药品非处方药说明书单一成分的制剂须写明成分的（）【单选题】

A.通用名称

B.商品名称

C.化学名称

D.汉语拼音

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书【药品名称】【成分】 【警示语】。

5、根据《药品经营质量管理规范》，设置库房的药品零售企业制定的操作规程包括（）【多选题】

A.药品销售操作规程

B.药品拆零销售操作规程

C.库房冷藏药品存放的操作规程

D.营业场所药品陈列及检查操作规程

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的文件管理。选项C将“营业场所”偷换概念为“库房”。

6、《药品生产许可证》变更后，其正本应当由省级药品监督管理部门（）【单选题】

A.记录变更的内容和时间

B.重新核发

C.收回原证，换发新证

D.补发

正确答案:B

答案解析:考查药品生产许可证管理。

7、患者小王家住济南长期患过敏性鼻炎，到北京出差期间，鼻炎发作，到某医院挂号找李医师就诊，医师给他开了生产企业A的X药品处方，小王拿着处方到药品零售药店B购买X药品，使用后发现有严重药品不良反应，到医院发现李医师休息，从没有就过诊的赵医师在门诊，他可以将这种情况报告给（）【多选题】

A.济南市药品不良反应监测机构

B.赵医师

C.生产企业A

D.零售药店B

正确答案:C、D

答案解析:考查个人发现新的或者严重的药品不良反应的应对措施。报告对象主要是经治医师、药品生产企业、药品经营企业、当地药品不良反应监测机构。 解答的关键在于区分出来：其一，报告的是“当地药品不良反应监测机构”，这里的“当地”应该是药品不良反应发生地，即“北京市”，因此选项A不正 确；其二，医师必须是“经治医师”，赵医师不是 “经治医师”，因此排除B选项。

8、药品商品名的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

9、在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为（）【单选题】

A.ZC+四位年号+四位顺序号

B.SC+四位年号+四位顺序号

C.S+四位年号+四位顺序号

D.BH+四位年号+四位顺序号

正确答案:A

答案解析:考查药品批准文件。此题注意区分“进口药品分包装”和“境内分包装用大包装规格”两种情况。

10、关于“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【适应症】 的书写内容的判断，正确的是（）【单选题】

A.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应症, 书写不合法

B.与国家批准的该品种药品标准中的适应症一致， 书写合法

C.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应症， 书写不合法

D.无法判断书写合法性

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。根据国家药品监督管理部门核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容，否则属于不合法。