2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、我国《刑法》规定的违反药品法律、法规的刑事犯罪行为不包括（）【单选题】

A.生产、销售假药罪

B.生产、销售劣药罪

C.非法提供麻醉药品、精神药品罪

D.医疗机构向市场销售制剂罪

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的种类、医疗机构向市场销售制剂的法律责任。选项D只有行政处罚，没有涉及刑事责任。

2、疫苗接种单位索取的销售证明文件应保存的期限为超过疫苗有效期后（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。

3、赵某取得《执业药师职业资格证书》后，经注册从亊执业药师工作后，需要遵守的执业药师业务规范基本准则包括（）【多选题】

A.遵纪守法、爱岗敬业

B.遵从伦理、服务健康

C.自觉学习、提升能力

D.热心效益、普及知识

正确答案:A、B、C

答案解析:考查执业药师药学服务规范。选项D不属于执业药师业务规范基本准则内容。另外，选项D中 的“效益”与“公益”是不同的，执业药师应该以药学服务、患者健康为中心，而不应过于追求利润，可以直接排除此选项。

4、非处方药广告宣传药品功能疗效，不得出现的情形包括（）【多选题】

A.使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

B.使用“最新技术” “最高科学”以及“最先进制法”

C.与其他药品功效和安全性进行比较

D.利用医药科研单位专家说明有效率

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告的科学性要求。选项D错在不能以“医药科研单位专家”名义发布广告，不得说明“有效率”。

5、印有忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的为（）【单选题】

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材

正确答案:B

答案解析:考查不得发布药品广告的事项、药品广告忠告语。不得发布药品广告的事项，命题方式比较特别，因为一般考生的思维是给出题干“不得发布药品广告的事项”，马上反应答案，但是配伍选择题的方式，是给出答案让您选择。

6、企业发现已售出药品有严重质量问题的，报告给（）【单选题】

A.药品批发企业质量管理部门

B.药品零售企业质量管理岗位

C.药品零售企业处方审核岗位

D.药品监督管理部门根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、出库、 药品召回管理。药品批发企业和药品零售企业在处理已售出并发现严重质量问题的药品时的措施相同，都是向药品监督管理部门报告，故答案为D。 

7、根据《药品生产质量管理规范》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）【单选题】

A.药用要求

B.药品标准

C.食用标准

D.卫生要求

正确答案:A

答案解析:考查GMP物料与产品的要求。药品用所有的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器都必须符合药用要求，这要比“药品标准”的要求要低一些。而药品上直接印字所用油墨应符合食品标准要求，这比“药用要求”更低。这都是从对人体健康的危害角度来看问题。

8、药品生产企业的行为可能构成了（）【单选题】

A.无证生产或经营

B.销售假药

C.销售劣药

D.从无证企业购入药品

正确答案:A

答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任。该药品已经暂停生产、销售和使用，也就是药品生产企业《药品生产许可证》的“生产范围”暂时没有了这个药品，此时仍然生产或销售该药品，将构成无证生产或经营。故答案为A。

9、属于实施特殊管理的兴奋剂是（）【单选题】

A.士的宁

B.合成类固醇

C.胰岛素

D.尼可刹米

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂的管理层次。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业发现有质量问题的药品，应当（）【多选题】

A.及时撤柜

B.停止销售

C.由质量管理人员确认和处理

D.召回并做好记录

正确答案:A、B、C

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的销售管理。选项D之所以不正确，还是要回到药品召回的基本概念中，药品召回的责任主体是药品生产企业，药品零售企业只能协助召回。