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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0708
帮考网校2024-07-08 09:36
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、GSP认证审査过程中,药品监督管理部门可要求限期整改的企业提出复查的期限是()【单选题】

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

正确答案:A

答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提,尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制,比较容易混淆。

2、医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用进行排名并予以内部公示的情况包括()【多选题】

A.使用量

B.使用率

C.使用强度

D.市场占有率

正确答案:A、B、C

答案解析:考查抗菌药物应用的公示。市场占有率是企业关心的亊情,医疗机构关注的是抗菌药物的合理使用。注意这也是县级以上卫生行政部门在本行政区域内对医疗机构公布的情况。

3、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对生产企业有特殊质址控制要求的药品的验收要求是() 【单选题】

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。此题所涉及的法条(GSP,77条)非常适合出配伍选择题,一定要注意将“至少检查一个最小包装”(同一批号的药品),“可不打开最小包装”(生产企业有特殊质责控制要求、打开最小包装可能影响药品质量),“应当开箱检查至最小包装”(包装异常、零货、拼箱),“可不开箱检查"(外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品)区分开。最根本的原则就是越容易出问题的(包装异常、 零货、拼箱)越要详细检查,先前有保证质量措施的可以不详细检查(外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品),另外也要注意不要因为检查影响药品质量(生产企业有特殊质量控制要求、打开最小包装可能影响药品质量)。

4、根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业经营范围包括()【单选题】

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证经营范围。注意此题题干不同问法,将决定选项C是不是成为答案。放射性药品需按《放射性药品管理办法》由《放射性药品经营企业许可证》来限定营业范围。

5、可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括() 【单选题】

A.具有初级专业技术职务任职资格的医师

B.在乡村医疗机构从琪一般执业活动的执业助理医师

C.乡村医生

D.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物处方权的授予。选项B在 “从事”之前遗漏了 “独立”。

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