2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第一章 执业药师与药品安全5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规，对上市前药品实行（） 【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:A

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

2、药品安全风险特点包括（）【多选题】

A.复杂性

B.不可预见性

C.不可避免性

D.不可控制性

正确答案:A、B、C

答案解析:考查药品安全风险特点及分类。注意药品安全风险分为自然风险与人为风险，就是为了增加对药品安全风险的可控制性。另外，联系《药品注册管 理办法》对于未上市药品要求保证其安全性、有效性、质量可控性，可见药品安全风险是可以控制的。 

3、负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B.人力资源社会保障部人事考试中心

C.省级药品监督管理部门

D.中国药师协会

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。

4、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业 药师执业影响的说法，正确的是（）【单选题】

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾收到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注销注册、行政处罚的种类。 从所给信息来看，酒驾给予的处罚是罚款，属于行政处罚，选项C和D的说法错误。执业药师注销注册情况中没有行政处罚。故答案为A。

5、根据《“十三五”国家药品安全规划》，到2020年，需要明显提升的发展目标包括（）【多选题】

A.药品质量安全水平

B.药品质量安全水平

C.医药产业发展水平

D.人民群众满意度

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。《“十三五”国家药品安全规划》规定“到2020年，药品质量安全水平、药品安全治理能力、医药产业发展水平和人民群众满意度明显提升”。此题要注意体会命题方法，属于一个句子的重新排列组合。故答案为ABCD。