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2024年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0606
帮考网校2024-06-06 14:04
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理已经超过药品有效期的应挂() 【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。 

2、药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是()【单选题】

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应报告主体。其一,药品不良反应报告主体是药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构。其二,选项A是研发机构,是负责上市前事项,药品不良反应是上市后事项,故研发机构不是不良反应报告主体,答案为A。

3、2014年7月7日,该药店可以不采取的措施是()【单选题】

A.挂牌告知执业药师王某不在岗

B.向所在地县级药品监督管理部门报告

C.停止销售处方药

D.停止销售甲类非处方药

正确答案:B

答案解析:考查处方药与非处方药流通管理中的药店零售。此题有一个技巧,在不知道考点内容的情况 下,仍然可以作答。执业药师不在岗的情况千千万万,如果每一件事都向政府汇报,监管成本太高。

4、根据《抗菌药物临床应用管理办法》不属于抗菌药物,但是根据《药品委托生产监督管理规定》有可能可以委托生产的药品是()【单选题】

A.具有抗菌作用的中药注射剂

B.治疗细菌病原微生物所致感染性疾病病原的化学药品

C.治疗结核病所致感染性疾病的多组分生化药品

D.治疗各种病毒所致感染性疾病的化学药品

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物的定义、药品委托生产的品种限制。前半句话可排除选项B,后半句话巧妙地将委托生产品种限制隐含在选项A和C中,选项D中的化学药品证据不充分,不能判定是否可以委托生产,也就是有可能可以委托生产,故答案为D。 

5、由原发证机关注销药品经营许可证的情况不包括()【单选题】

A.许可证被依法收回的

B.许可证被依法宣布无效的

C.许可证有效期届满未换证的

D.未通过GSP认证的

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证注销的情形。解题钥匙是审批程序:药品经营许可证是取得GSP证书的前提条件,而药品经营许可证的前罝条件中没有GSP 证书。故推断答案为D。

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