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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、使用单位储存麻醉药品和第一类精神药品应该()【单选题】
A.设立专库
B.设立专库或专柜
C.在药品库房中设立独立专库或专柜
D.一并设置专柜
正确答案:B
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式,注意掌握其深层逻辑:越不安全的药品、越不安全的环节,越要严格管理。
2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说 法,正确的有()【多选题】
A.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
B.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。
3、某蛋白同化制剂、肽类激素经费企业关于采购、销售和储存措施的说法,不合法的是() 【单选题】
A.严格审核蛋白同化制剂、肽类激素供货单位的合法资质证明材料,只建立了供货单位的客户档案
B.对于进口的蛋白同化制剂、肽类激素,审核时査验了进口药品注册证书、进口准许证复印件
C.建立了验收、检査、保管、销售和出入库登记记录
D.在专库或专柜中,有专人负责管理
正确答案:A
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素经营管理。GSP对普通药品都要求控制供货单位、购货单位,蛋白同化制剂、肽类激素属于特殊药品,更需要加强控制。选项A只控制供货单位,不合法。
4、经营非处方药的零售企业应该具有()【单选题】
A.毒药标志
B.拼箱标志
C.企业指南性标志
D.质量合格的标志
正确答案:C
答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。
5、根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》 (国药监药管〔2018〕35号)应率先建立药品信息化追溯体系,并且属于易制造毒品的原料的是()【单选题】
A.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量40mg)
B.含麻黄碱类复方制剂(其中麻黄碱类药物含量30mg)
C.疫苗
D.麻黄碱
正确答案:D
答案解析:考查疫苗全程追溯、疫苗的分类、易制毒化学品的分类。其一,疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。而疫苗分为第一类疫苗、第 二类疫苗,故答案为D。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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