2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、配合有关部门依法处贾发布药品虚假违法广告、 涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。强调查处违法违规网站、无线电台，这属于信息化的范畴，故答案为B。

2、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的降压药进口需取得（）【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:C

答案解析:考查药品批准文件。题干中强调普通药品，是因为麻醉药品和特殊管理的精神药品进口时还需取得《进口准许证》。

3、根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》（国办发〔2019〕2号）入围生产企业在3家及以上的，采取（） 【单选题】

A.招标采购

B.议价采购

C.谈判采购

D.自主采购

正确答案:A

答案解析:考查药品采购管理。此题可以用考点解答，但是本质上是字面阅读理解题。只有1家企业入围，那只能谈判定价；有2家企业入围时，两家企业可以一块议价定价；有3家及以上企业入围时，竞争激烈，可以通过招标采购进行竞争降价。 

4、根据《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》公立医院每种药品采购的剂型原则上不超过（） 【单选题】

A.1种 

B.2种

C.3种

D.4种

正确答案:C

答案解析:考查公立医院药品集中采购。

5、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，以下关于第二类疫苗采购、供应和配送的说法，错误的是（）【单选题】

A.第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购

B.第二类疫苗由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位

C.疫苗生产企业必须直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗

D.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用以及储存、运输费用

正确答案:C

答案解析:考查疫苗采购、供应和配送要求。选项C的原规定是“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、 运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送”，可见，选项C说法过于绝对，故答案为C。其余选项注意复习，也是考试重点。

6、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品，申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为（）【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定，一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，二级保护延长的期限是7年，因此可以确认B、C肯定不是答案，剩下的就是根据关徤词判断是属于一级，还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况，但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别， 而一级界定中的三种情况只要满足其一，就可以判定属于一级，这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

7、出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师，应该（）【单选题】

A.异常情况调查

B.诫勉谈话

C.限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权

D.取消抗菌药物处方权

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物监督管理。

8、承担进口药品注册检验及国内生物制品批签发相关工作的机关是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.食品药品审核查验中心

正确答案:A

答案解析:考查药品技术监督管理机构的职责。

9、根据上述信息，以下属于甲药品监督管理部门飞检中发现的乙药店GSP管理问题的是（）【单选题】

A.人员资质问题1项，储存问题2项，销售管理问题1项 

B.岗位职责问题1项，陈列问题2项，售后管理问题1项

C.岗位职责问题1项，陈列问题1项，销售管理问题2项

D.人员资质问题2项，储存问题1项，售后管理问题1项

正确答案:B

答案解析:考查GSP中零售企业质量管理的岗位职责、陈列和售后管理。此题对药品GSP管理内容从供应链角度理解提出了要求，药品零售企业的供应链是：采购、验收、陈列、销售、售后，对于设置库房的存在储存环节。然后对应案例中的问题，可以判断答案为B。 

10、根据《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》，以下关于药用类和非药用类麻醉药品和精神药品的说法，错误的是（）【单选题】

A.《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的调整由国务院公安部门会同国务院药品监督管理部门和国务院卫生计生行政部门负责

B.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录

C.列管的非药用类麻醉药品和精神药品，医疗机构和执业医师可以使用辅助治疗

D.各级公安机关和有关部门依法加强对非药用类麻醉药品和精神药品违法犯罪行为的打击处理

正确答案:C

答案解析:考查非药用类麻醉药品和精神药品。选项C根据规定“列管的非药用类麻醉药品和精神药品， 禁止任何单位和个人生产、买卖、运输、使用、储存和进出口”，显然错误。一定要注意对于任何单位、 任何个人、任何环节均不能进行与非药用类麻醉药品和精神药品相关的业务活动。故答案为C。