2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、丙省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守， 准予丁医疗机构从事制剂配制，该行政许可属于（）【单选题】

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.不应该撤销

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。关徤词是“滥用职权、玩忽职守”。

2、从事下列活动，无需取得行政许可事项的是（）【单选题】

A.高校开办药物研究机构

B.高校开办药品零售企业

C.高校开办药品批发企业

D.高校开办药品生产企业

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。

3、《药品经营质管理规范》附录属于【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

4、负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审齑和监督处罚的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:A

答案解析:查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。要特别注意广 告审查权交给了市场监督管理部门，这里面包括药品广告审查，故答案为A。 

5、国家药品监督管理局中国食品药品检定研究院负责的药品检验包括（）【多选题】

A.药品监督抽验

B.药品复验

C.国产药品注册检验

D.国产生物制品批签发

正确答案:A、B、D

答案解析:考查药品监督技术支撑机构的职责。中国食品药品检定研究院负责药品检验的内容包括：①承担药品及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作，负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。②组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。③承担生物制品批签发相关工作。注意第2项职责只涉及进口药品注册检验，选项C错误；第3项职责则包括国产和进口药品，选项D正确。