2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、药品生产企业未股行新药监测期责任，给予责令改正的部门（）【单选题】

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地县级卫生行政部门

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构、新药监督期审批和检查、药品上市后再评价审批。

2、根据《关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国执业药师社会角色定位是（）【单选题】

A.消除药品安全隐患与保证药品生产质量

B.指导合理用药与药品质量管理

C. 提高药品经营效益与社会效益

D.加强药品行政监管与技术监管

正确答案:B

答案解析:考查执业药师的职责。此题题干受启发于国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的一个课题“我国执业药师社会角色定位及法律制度设计”。

3、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是（）【单选题】

A.医疗机构购进药品，必须建立寘实完整的药品购进记录，并直接人库

B.医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

正确答案:A

答案解析:考查医疗机构购进、储存药品的要求，不得从事的行为。解题的关键是选项A和选项D。其一，根据医疗机构进货检查验收制度，选项A的说法是错误的。其二，医疗机构内部所有药品（包括医疗机构制剂、中药饮片、非处方药）必须经诊断凭处方提供给患者，选项D说法正确。故答案为A。

4、疫苗的收货、验收、在库检査等记录应当保存至超过其有效期的时限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂（同化激素）、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致，注意总结归纳，考试容易放在一起考查。

5、某药店销售罂粟壳，以下行为违法的是（）【单选题】

A.必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的执业医师处方配方使用

B.不准生用

C.严禁单味零售

D.放在货架上销售

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品零售管理、GSP药品零售企业陈列的要求。罂粟壳可以在药店零售， 但是不得陈列。选项D属于陈列。

6、根据《中华人民共和国中医药法》变审批制为备案制的是 （）【单选题】

A.中药复方制剂

B.古代经典名方

C.应用传统工艺配制中药

D.医疗机构中药制剂

正确答案:C

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。注意选项C是由国家药品监督管理部门审批变为备案，而选项D则由省级药品监督管理部门批准。

7、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时应该（）【单选题】

A.每次处方剂量不得超过三日极量

B.应当给付川乌的炮制品

C.应当拒绝调配

D.取药后处方保存一年备查

正确答案:B

答案解析:考查医疗用毒性药品的使用和调配要求。 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。

8、根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定持有人不具备相应生产资质的，须（）【单选题】

A.委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

B.委托国内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

C.委托邻近具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D.自行生产

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理。此题重点考查对于上市许可持有人是否有生产资质的生产条件的要求。

9、根据《反不正当竞争法》，以下构成不正当有奖销售的是（）【多选题】

A.所设奖的种类、兑奖条件、奖金金额或者奖品等有奖销售信息不明确，影响兑奖

B.采用谎称有奖的欺骗方式进行有奖销售

C.抽奖式有奖销有的最高奖金额超过五万元

D.采用故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查不正当竞争行为。选项B和D是对规定“采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售”的拆分。

10、药品广告宣传功能疗效，不得出现的内容是（）【单选题】

A.含有不科学地表述，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧

B.使用不恰当的表现形式，使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的

C.含有不科学地表示功效的断言或者保证的

D.含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的

正确答案:C

答案解析:考查药品广告内容的科学性要求、其他要求。选项A、B、D主要关系到合理用药，尤其选项A、B和选项C的目的不同，前两者是为了不合理用药，选项C是为了夸大疗效。