2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、【单选题】

A.国务院有关部门

B.国务院法制办

C.全国人民代表大会及其常务委员会

D.省、自治区和直辖市人民政府

正确答案:B

答案解析:考查法的渊源。

2、【单选题】

A.曲马多 

B.美沙酮

C.胰岛素

D.麦角新碱

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品品种目录、药品类易制毒化学品目录、兴奋剂目录。

3、【单选题】

A.行政强制措施

B.行政处罚

C.行政强制执行

D.行政诉讼

正确答案:C

答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行的界定。

4、组织拟订并实施长期护理保险制度改革方案的部门是（）【单选题】

A.人力资源和社会保障部门

B.工业和信息化部门

C.医疗保障部门

D.卫生健康部门

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。注意医疗保障部门主要负责城乡职工医疗保险、城乡居民医疗保险、生育保险、医疗救助、长期护理保险。人力资源和社会保障部门主要负责养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险。卫生健康部门则负责养老体系建设。 

5、由上述信息判断，一定由国外制药企业生产的疫苗是（）【单选题】

A.卡介苗

B.乙型肝炎成人预防用疫苗

C.麻疹疫苗

D.百白破联合疫苗

正确答案:B

答案解析:考查疫苗合规性文件。根据最新规定，疫苗批发企业已经取消，国外疫苗要想进入国内销售， 只能在中国设立办事机构。故答案为B。

6、【单选题】

A.药品批准文号

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口准许证》

正确答案:A

答案解析:考查药品批准文件。是进口药品分包装，证件没有变化。注意此种命题形式。 

7、【单选题】

A.异常情况调查

B.诫勉谈话

C.限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权

D.取消抗菌药物处方权

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物监督管理。

8、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统建立不需要遵守的原则是（）【单选题】

A.符合经营全过程管理及质量管制要求

B.实现药品质可追溯

C.满足药品实时监管的实施条件

D.满足药品追溯体系的实施条件

正确答案:C

答案解析:考查CSP药品批发质量管理中的计算机系统。注意“实时监管”与“追溯体系”不是一个概念。

9、【单选题】

A.记录变更的内容和时间

B.重新核发

C.收回原证，换发新证

D.补发

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可证管理。

10、根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录的调整，说法错误的是（）【单选题】

A.当我国基本医疗卫生需求发生变化时，可以调整国家基本药物目录

B.当某药品存在严重不良反应被评价不适宜作为国家基本药物时，要将其调出国家基本药物目录

C.当某基本药物药品注册标准被取消时，需要将其调出国家基本药物目录

D.当香港某企业生产的某药品批准文号被取消时，需要将其调出国家基本药物目录

正确答案:D

答案解析: